بخش 1 از 5

محتوای کلی پکیج استاندارد کیفی تجهیزات پزشکی

نظامنامه کیفیت

خط مشی کیفیت

دستورالعمل های کاری تولید تجهیزات پزشکی

روشهای اجرایی تولید تجهیزات پزشکی

بخش 2 از 5

دستورالعملهای کاری استاندارد کیفی تجهیزات پزشکی

دستورالعمل برنامه ریزی تولید

دستورالعمل کنترل تولید

دستورالعمل مقررات بهداشتی

دستورالعمل استریل

دستور العمل کارکرد دریل ستونی

دستور العمل کارکرد ماشین سنگ

دستورالعمل مقررات بهداشتی و شرایط ایمنی کار

بخش 3 از 5

روشهای اجرایی استاندارد کیفی تجهیزات پزشکی

روش اجرايي كنتـرل مستندات و سوابق

روش  اجرائی بازنگری مديريت

روش اجرائی آموزش

روش اجرائی تعمير و نگهداری ماشين آلات

روش اجرائی مديريت ريسک

روش اجرايي تهیه طرح کیفیت و پرونده فنی

روش اجرايي هشدار های توصیه ای

روش اجرايي  بازاریابی و فروش و بازنگری قرارداد

روش اجرایی مدیریت منابع انسانی

بخش 4 از 5

روشهای اجرایی استاندارد کیفی تجهیزات پزشکی

روش اجرائی خرید

روش اجرائی ارزيابی تأمين کنندگان

روش اجرایی تصديق كالاي خريداري شده

روش اجرایی کنترل محصول نهایی

روش اجرائی سيستم شناسايی و قابليت رديابی محصول

روش اجرايی جابجائی، انبارش، بسته بندی و تحويل

کنترل و مراقبت از تجهيزات پايش و اندازه گيري

روش اجرائی اطلاع و ارزيابی رويداد پيش بينی نشده

روش اجرایی کنترل آلودگی محیط کار

بخش 5 از 5

روشهای اجرایی استاندارد کیفی تجهیزات پزشکی

روش اجرائی رسيدگی به شکايات مشتريان

روش اجرائي مميزي داخلي كيفيت

روش اجرایی طراحی و تکوین

روش اجرائی کنترل محصول نامنطبق

روش اجرائی تجزيه وتحليل داده ها

روش اجرائی اقدامات اصلاحی و پيشگيرانه