آدیت فرآیند

 1- هدف

هدف آدیت فرآیند تدوين يك بيلان از دلايل واقعي عدم كيفيت با پتانسيل هاي  مربوط به موارد زير و تعيين فرصتهاي بهبود در كليه مراحل چرخه توليد در يك لحظه معين است:

• مغايرت در مطابقت فرآيند و فعاليتها براساس تعاريف از پيش تعيين شده.
• ناكافي بودن نتايج نسبت به آنچه كه واقعاً انجام شده است.
• كمبود راندمان در اجراي تعاريف از پيش تعيين شده.

 2- دامنه كاربرد

آدیت فرآیند بر كليه فرآيندهاي ساخت محصولات از مرحله پذيرش تا ارسال محصول نهایی از شركت اعمال مي شود.

3- مسئوليتها

مسئوليت اجراي اين دستورالعمل بر عهده مدیر تضمين كيفيت  و با همكاري كنترل كيفيت و واحد توليد مي‏باشد.

4- تعاريف

DPE: در هر فرآيندي ميزان تحقق اهداف كيفي با توجه به روشها و دستورالعملها با آيتم DPE سنجيده مي‏شود.

آدیت فرآیند: فرآيند انجام مميزي در كل فرآيند توليد هر گروه از محصولات از ابتداي خط تا مرحله بسته‏بندي مي‏باشد.

5- روش كار و مراحل اقدام

مميزي هر گروه از محصولات براي هر فرآيند هر دو ماه يكبار توسط واحد تضمين كيفيت انجام مي‏گيرد.

آدیت فرآیند شامل 4 مرحله مي باشد :

1. آغاز كردن و آماده سازي

2. روند مميزي

3. گزارش آديت

4. طرحهاي عملكردي (Action plan)

1-5- آغاز كردن و آماده سازي:

اهداف اين مرحله عبارتند از :

• تعريف محدوده و موضوع آديت
• اطلاع رساني به عوامل مختلف

بدين منظور بايد:

محدوده فرآيند مورد مميزي بايد با دقت تعريف شود .

درخواست كننده آديت و شركت كنندگان (آديت شوندگان و آديت كنندگان ) عوامل مميزي مي باشد .

تاريخ آديت طي  جلسه اي از قبل مي بايست تعيين گردد.

دليل و هدف آديت مي تواند موارد ذيل باشد :

• محصول جديد توليد انبوه يا فرآيند جديد
• بهبود مستمر فرآيند
• طرح عملكردي به دنبال خرابي
• طرح عملكردي به دنبال تغييرات محصول توليد يا فرآيند

2-5- روند مميزي

هنگام آدیت فرآیند آديت كننده بايد :

• جلسه آغازين را تشكيل دهد

معرفي آديت كنندگان و آديت شوندگان ، اشاره به موضوع آديت ، اشاره به نحوه بررسي در محل ،  برنامه ريزي  جلسه خاتمه آديت.

• در محل ، فرآيند را بررسي كند

مطابق چك ليست مميزي

• جلسه خاتمه را تشكيل دهد

بيان نقاط مثبت فرآيند ، رفع ابهامات احتمالي ، توصيه هاي كلي ، امتيازدهي ، تعريف عمليات اصلاحي

3-5- گزارش آديت :

اهداف گزارش آديت عبارت است از :

• يكسان سازي تفاسير آديت كنندگان درباره فرآيند
• راهنمايي مسئولين بخشهاي آديت شده در شناسايي مغايرتها

محتواي گزارش آديت شامل :

1- ارائه امتياز فرآيندمطابق  فرم اعلام امتياز فرآيند (FA-QA-FR-0028)

2- ارائه چك ليست پر شده كه عدم مطابقتها در آن درج گرديده است (FA-QA-FR-0029)

3- درخواست طرح عملكردي (Action plan)

4-5- طرحهاي عملكردي (Action plan)

پس از دريافت گزارش آديت، آديت شوندگان مي بايست يك طرح عملكردي جهت رفع عدم انطباق ها ارائه نمايند .

اين طرح مي بايست شامل توضيحات فني لازم، مسئول  انجام براي عمل و زمان و مدت اجرا باشد.

5-5- روش امتياز دهي :

امتياز هر سوال عبارتست از تعيين ميزان عدم انطباق كه به شرح ذيل مشخص مي‏گردد:

بارم درجه بندي :

مقدار0: سطح مطابقت راضي كننده است (معيار آديت در نظر گرفته شده است ، آديت كننده هيج مغايرتي نسبت به پرونده Survey Plan يا APQP يادداشت نكرده است .)

مقدار1 : سطح مطابقت قابل قبول است (معيار آديت در نظر گرفته شده است ، آديت كننده مغايرت كوچكي نسبت به پرونده Survey Plan يا APQP يادداشت كرده است .)

مقدار2 : سطح مطابقت كافي نيست ( معيار آديت در نظر گرفته شده است ولي آديت كننده مغايرت مهمي نسبت به پرونده Survey Plan يا APQP يادداشت كرده است .)

مقدار3 : سطح مطابقت راضي كننده نيست (معياريا قسمتي از آن در نظر گرفته نشده است .)

مقدار N : در صورتي كه معيار براي يك سازمان موضوعيت نداشته باشد در ستون مربوطه علامت زده مي شود.

بارم درجه‏بندي DPE

مقدار0:آديت كننده اينطور ارزيابي مي كند كه  DPEها براي تضمين اهداف مورد نظر مناسب هستند.

مقدار1 : آديت كننده مغايرت كوچكي نسبت به اهداف يادداشت كرده است و اينطور ارزيابي مي كند كه اثر اين مغايرت بر دستيابي به اهداف  كيفي قابل صرفنظر كردن نمي باشد.

مقدار2 : آديت كننده مغايرت مهمي نسبت به اهداف كيفي يادداشت كرده است و اينطور ارزيابي مي كند كه اين مغايرت ، تضمين يا حصول به نتايج كيفي را غير ممكن مي سازد.

مقدار3 :  DPE ها كاملاً غير مناسب هستند.

بنابر درجه بندي حاصل از مميزي تصميمات ذيل اتخاذ مي گردد:

مقادير 2،1 : طرح عملكرد بايد در زمان معين شده ابلاغ شود.

مقدار 3 : عملكرد سريع ضروري است و مطابق روش اجرايي اقدام اصلاحی و پيشگيرانه (FA-QA-PR-0002)عمل گردد.

6-5- درجه بندي كلي :

درجه بندي كلي امكان داشتن ديدي از كل فرآيندهاي آديت شده را مهيا مي سازد

اين انديس مطابقت موجب پيگيري تغييرات فرآيند بين آديت هاي مختلف مي شود. جمعبندي بررسي نتايج در برنامه بهبود مستمر لحاظ شده و در جلسه بازنگري مديريت توسط نماينده مديريت در كيفيت گزارش مي‏شود (رجوع به روشهاي اجرايي بهبود مستمر (FA-QA-IN-0004) و بازنگري مديريت(FA-QA-PR-0010).

توجه1: بعداز هر دوره ادبت فرايند ، عدم انطباقهاي اين دوره بررسي و در جلسه آدیت فرآیند بعدي رفع اين عدم انطباقهاكنترل مي گردد.

توجه2: بعداز محاسبه انديس مطابقت چنانچه اين انديس زير 50% باشد اقدام اصلاحي صادر مي گردد.

6- مدارك ذيربط دستورالعمل آدیت فرآیند

·         روش اجرايي اقدام اصلاحي و پيشگيرانه FA-QA-PR-0002

·         روش اجرايي بازنگري مديريت FA-QA-PR-0010

·         روش اجراي بهبود مستمر FA-QA-IN-0004

·         چك ليست آدیت فرآیند FA-QA-FR-0029

·         فرم اعلام امتياز فرآيند FA-QA-FR-0028