چك ليست راه اندازي اوليه خط توليد
|
1- تجهيزات اندازه گيري و فيكسچرهاي كنترلي – راه اندازي اوليه |
||||
| 1-1 | آيا تجهيزات اندازه‌گيري و فيكسچرهاي كنترلي مشخص شده در برنامه كنترل در ايستگاه‌هاي مرتبط موجود و مستقر مي‌باشند؟ | |||
| 2-1 | آيا تجهيزات كنترل فرآيند با فرآيند توليد سازگار مي‌باشند؟ | |||
| 3-1 | آيا بر روي دستگاه‌ها و وسايل تست و فيكسچرها و گيج‌هاي كنترلي برچسبي وجود دارد كه نشان‌دهنده زمان آخرين كنترل (شامل كاليبراسيون، خطاها و اصلاحات)آنها باشد؟ | |||
| 4-1 | آيا كاليبراسيون مطابق با برنامه زمانبندي كاليبراسيون صورت گرفته است؟ | |||
| 2- راه اندازي (Setup) حفظ و نگهداري-راه اندازي اوليه | ||||
| 1-2 | آيا فعاليت‌هاي نگهداري و تعميرات تجهيزات مطابق با برنامه زمانبندي انجام مي‌شود؟ | |||
| 2-2 | آيا نتايج نگهداري و تعميرات موجود بوده و به صورت مكتوب در دسترس مي‌باشد؟ | |||
| 3-2 | آيا دستورالعمل مدوني جهت تآييد و راه‌اندازي خط توليد تدوين گشته است؟ | |||
| 4-2 | آيا در مواردي كه نياز به دادن مجوز راه‌اندازي خط توليد هنگام تغيير گروه قطعات در حال ساخت – تغيير محموله مواد– تغيير خط توليد بوده صادر شده است؟ | |||
| 5-2 | آيا در دستورالعمل راه‌اندازي خط توليد موارد ذيل به روشني شرح داده شده است؟
– روش به كار گرفته شده هنگام راه‌اندازي – بررسي صحت نمونه‌هاي اوليه پس از Setup – تنظيم ماشين‌آلات و تجهيزات – وجود تجهيزات راه‌اندازي خط توليد |
|||
| 3- دستورالعملهاي كاري و كنترلي-راه اندازي اوليه | ||||
| 1-3 | آيا دستورالعملهاي كاري كنترلي در هر ايستگاه در اختيار بوده و بر طبق آن اقدام مي‌گردد؟ | |||
| 2-3 | آيا در اين دستورالعمل‌ها فعاليت‌ها به وضوح تعريف شده‌اند تا از خارج شدن فرآيند از كنترل پيشگيري نمايند؟ | |||
| 3-3 | آيا سوابق بازرسي‌ها و كنترل‌ها نگهداري مي‌شوند؟ | |||
| 4-3 | آيا پيش از ارسال نمونه‌هاي اوليه براساس توليد مطابق برنامه كنترلي، گزارش تأييد درون سازماني مرتبط با كنترل محصول/فرآيند توليد، بررسي مي‌شوند؟
(Test Report) |
|||
| 4- شناسايي و رديابي محصولات نامنطبق، اقدامات اصلاحي و پيشگيرانه-راه اندازي اوليه | ||||
| 1-4 | آيا از نتايج بازرسي (توسط واحد تضمين كيفيت) براي موارد ذيل استفاده مي‌شود؟
– بازنگري تنظيم‌ها – بازبيني اقدامات – اتخاذ اقدامات اصلاحي و پيشگيرانه – اصلاحات مقتضي در روش‌ها و به‌كارگيري ابزارها |
|||
| 2-4 | آيا ضوابط و مشخصات شناسايي محموله هاي كامل يا در حال ساخت اعم از ورودي يا خروجي هر ايستگاه و همچنين تاريخ مصرف محصولات به طور كامل رعايت مي گردد؟ | |||
| 3-4 | آيا شناسايي و قابليت رديابي مشخصه هاي كنترلي مواد و قطعات و نيز حين توليد قابل انجام است؟ | |||
| 5- قابليت فرآيند-راه اندازي اوليه | ||||
| 1-5 | آيا برنامه ريزي جهت بازنگري هاي منظم و مناسب از قابليت هاي فرآيند با هدف ارتقاء و بهبود آن قابليت ها پيش بيني شده است؟ | |||
| 2-5 | آيا شواهدي دال بر تحت كنترل بودن فرايند وجود داشته و به تصويب رسيده و مستند شده است؟ | |||
| 3-5 | آيا نظارتي بر روي فرآيندهاي ناقص و غير استاندارد (از نظر قابليت) وجود دارد؟ آيا دستورالعملي روشن جهت اين كه چه كسي بايد چه كاري را انجام دهد وجود دارد؟ | |||
| 4-5 | آيا داده هاي كنترل فرآيند زماني كه حدود كنترلي نيست آغازگر اقدام اصلاحي يا پيشگيرانه مي باشد؟ | |||
| 6- پرسنل و محيط كار-راه اندازي اوليه | ||||
| 1-6 | آيا پرسنل در كاري كه انجام مي دهند ماهر و آموزش ديده اند؟ آيا با دستورالعمل هاي مربوطه آشنايي دارند و آموزش هاي ديده شده را رعايت مي كنند؟ | |||
| 2-6 | آيا دستورالعمل ها نكات و علائم ايمني در نزديكي اپراتور توليد نصب گرديده است؟ آيا اپراتور توليد نسبت به مسائل ايمني آموزش ديده و كاملا توجيه گرديده است؟ آيا اپراتور توليد مسائل ايمني را رعايت مي نمايد؟ | |||
| 3-6 | آيا اعلان ها به وضوح و مستقيم اعلام مي شوند؟ آيا اطلاعات و نمودارهاي روزمره و … به موقع به اطلاع پرسنل رسانده مي شود؟ | |||
| 4-6 | آيا محل هاي بازرسي:
– داراي نور مناسب مي باشند؟ – فضاي كافي به آن تخصيص يافته است؟ |
|||
| 5-6 | آيا از دستورالعملي جهت ارسال محصولات تمام شده (آماده ارسال) استفاده مي شود؟
(اجازه ارسال محموله مورد تأييد همراه با چك ليست كنترل نهايي شامل: كنترل هاي كيفيت بسته بندي و …) |
|||
| 6-6 | آيا سوابق مربوط به بازرسي نهايي محصولات در واحد كنترل كيفيت نگهداري مي شود؟ | |||
| 7-6 | در مواردي كه محموله به علت وجود محصول نامنطبق در آن توسط واحد كنترل كيفيت مردود شده است دستورالعملي جهت جدا سازي محصولات نامنطبق از محموله نهايي و نحوه برخورد با آن توسط كنترل كيفيت اعلام شده است؟ آيا مطابق با آن عمل شده است؟ | |||
| 8-6 | آيا در اين دستورالعمل به نحوه دوباره كاري و اصلاح محصول نامنطبق اشاره شده است؟ آيا شرايط پذيرش پس از دوباره كاري (صحه گذاري مجدد) مشخص شده است؟ | |||
| 9-6 | آيا در طرح كنترل (در قسمت اقدام رفع عدم مطابقت) در موارد مرتبط به شماره اين دستورالعمل اشاره شده است؟ | |||
| 10-6 | آيا محل هاي انبار محصولات مشخص شده اند؟ آيا اين محل ها با شرايط محصولات سازگار هستند؟ (شرايط و كيفيت انبار كردن– فضاي كافي–شناسايي–شاخصها–سيستم گردش FIFO – تاريخ مصرف– قابليت رديابي– سوابق آديت دوره اي انبارها و …) | |||
| 11-6 | آيا دستورالعمل نگهداري و انبار كردن موجود و مورد استفاده قرار مي گيرد؟ آيا شيوه انبار كردن سازگر با مشخصات فني محصول مي باشد؟ آيا چيدمان محصولات به طور مرتب و مطابق طرح بسته بندي صورت مي گيرد؟ | |||
| 12-6 | آيا قطعه اي كه به طور تصادفي از داخل خط توليد انتخاب شده است اندازه هايش مطابق برنامه كنترل مي باشد؟ |
| 7- آزمايشگاه-راه اندازي اوليه | ||||
| 1-7 | آيا دستورالعمل هايي براي آزمايشگاه جهت انجام آزمايشات و كاليبراسيون تجهيزات وجود دارد تا از صحت و دقت آزمايشات اطمينان حاصل شود؟ آيا اين دستورالعمل ها با استانداردها تطابق دارند؟ آيا نتايج ثبت مي‌شوند؟ | |||
| 2-7 | آيا فرآيند شناسايي و رديابي براي قطعات نمونه درون آزمايشگاه رعايت مي شود؟ | |||
| 3-7 | آيا موارد ايمني و محيط زيست در محدوده كاري آزمايشگاه تعريف شده است؟ آيا اين موارد رعايت مي شود؟ | |||
دیدگاهها
پاکسازی فیلترهیچ دیدگاهی برای این محصول نوشته نشده است.