فرم شناسنامه فرآیند مديريت آزمايشگاه
1 ـ عنوان فرآيند :
فرآيند مديريت آزمايشگاه
2 ـ هدف فرآیند مديريت آزمايشگاه:
حصول اطمينان از ايجاد ، برقراري ، ثبت و نگهداري نظامي هماهنگ و پايداربراي مديريت آزمايشگاه
3 ـ دامنه كاربرد فرآیند مديريت آزمايشگاه:
دامنه كاربرد اين فرآيندكليه آزمونها و كاليبراسيون تعريف شده در محدوده كاربردي آزمايشگاه را شامل مي شود.
4 ـ مسئوليت در فرآیند مديريت آزمايشگاه:
-
4 ـ 1 ـ مسئوليت اصلي فرآيند مديريت آزمايشگاه:
- مدير تضمين كيفيت مسئوليت اصلي اجراي اين فرآيند را بر عهده دارد.
-
4 ـ 2 ـ مسئوليت ديگر:
- رئيس كنترل كيفيت مسئوليت نظارت مستقيم و همچنين كنترل سوابق كاليبراسيون كليه قسمتهاي مختلف آزمايشگاه را بر عهده دارد
5 ـ تعاريف و اصطلاحات:
C.F.T. : تيم چند تخصصه Cross Functional Team
6 ـ فرآيندهاي پشتيبان مديريت آزمايشگاه:
| رديف | نا م فرآيند مرتبط | مسئول اصلي | نحوه ارتباط |
| 1 | اقدامات اصلاحي | مدير تضمين كيفيت | انجام آزمونهاي مربوط به اقدام اصلاحي و اعلام نتايج |
| 2 | اقدامات پيشگيرانه | مدير تضمين كيفيت | انجام آزمونهاي مربوط به اقدام پيشگيرانه و اعلام نتايج |
| 3 | كاليبراسيون تجهيزات اندازه گيري و پايش | سرپرست كنترل كيفيت | استفاده از ابزارهاي كاليبره شده در آزمايشگاه |
| 4 | بازنگري قرارداد ها | مدير خريد | نيازمنديهاي مربوط به مشتري در رابطه با انجام آزمون |
| 5 | ماسه سازي | مدير توليد | كنترل مشخصات ماسه با توجه به طرح كنترل با همكاري آزمايشگاه |
| 6 | كنترل كيفيت | مدير تضمين كيفيت | اعلام نتايج آزمونها و تجزيه و تحليل آن توسط QC |
7 ـ فرآيند گرايي :
شناسنامه فرآیند مديريت آزمايشگاه ـ وروديهاي فرآيند :
| رديف | ورودي | منبع | سند مرجع (درصورت وجود ) |
| 1 | تجهيزات آزمايشگاهي كاليبره شده ـ سوابق كاليبراسيون تجهيزات | QC | پروندهاي
260-102 و 260-106 |
| 2 | استانداردها و نقشه ها ( نيازمندي مشتري ) | نماينده مشتري | APQP |
| 3 | طرح نمونه گيري ( طرح كنترل ) | C.F.T | طرح كنترل محصول |
| 4 | نمونه براي هر آزمايش ( گزارش آزمون از آزمايشگاه هاي خارجي ) | QC | |
| 5 | محدوده فعاليت ( LAB SCOPE ) آزمايشگاه هاي خارجي | QC |
شناسنامه فرآیند مديريت آزمايشگاه ـ جريان فرآيند:
| رديف | ورودي شناسنامه فرآیند مديريت آزمايشگاه | مسئول | سند مرجع
( درصورت وجود ) |
| 1 | تهيه SCOPE آزمايشگاه ( قابليت انجام آزمايشها ) | مدير تضمين كيفيت | |
| 2 | آماده سازي نمونه به منظور انجام آزمايشات مطابق با دستورالعمل مربوطه | سرپرست آزمايشگاه | |
| 3 | نصب پلاك يا شماره بر روي نمونه ها به منظورشناسايي | سرپرست آزمايشگاه | |
| 4 | نمونه برداري توسط پرسنل آزمايشگاه از مواد ورودي و مراحل فراوري محصول و ارسال به محل انجام آزمايش ( داخلي ـ خارجي ) | سرپرست آزمايشگاه | |
| 5 | انجام آزمون بر اساس دستورالعملهاي مرتبط
تبصره 1 : دستورالعملهاي انجام آزمون بر اساس استانداردهاي ملي ، بين المللي ، كارخانه اي تدوين گرديده است . تبصره 2 : افرادي كه مسئوليت قضاوت حرفه اي بر روي انجام آزمايش را دارند بايستي از تجربه و پيشينه علمي مناسب برخوردار باشند . تبصره 3 : درصورت استفاده از خدمات آزمايشگاه هاي خارج از سازمان بايستي از آكروديته بودن آزمايشگاه خارجي اطمينان حاصل گردد .(بر اساس استانداردISO /IEC 17025 ويا معادل ملي آن ) تبصره 4 : دريافت محدوده فعاليت ( LAB SCOPE ) آزمايشگاه خارجي و اطمينان از اينكه تستهاي مورد نظر در محدوده فعاليت آنها وجود دارد . |
سرپرست آزمايشگاه | |
| 6 | كنترل تجهيزات آزمايشگاه مطابق باسوابق كاليبراسيون مربوطه | سرپرست آزمايشگاه | |
| 7 | شناسايي، جابجايي، انبارش، محافظت و نگهداري از نمونه ها مطابق با دستورالعمل
تبصره 1 : در صورتيكه مشتري مشخص كرده باشد كه نمونه هاي مشخص شده تا مدت زمان مشخصي به منظور در دست بودن و اثبات مشخصات محصول نيازمنديهاي ارائه شده بايد نگهداري شود اين عمل در سازمان در محلهاي مشخص شده انجام مي گيرند |
سرپرست آزمايشگاه | |
| 8 | نگهداري شرايط محيطي آزمايشگاه ها بر اساس 5S | سرپرست آزمايشگاه |
شناسنامه فرآیند مديريت آزمايشگاه ـ خروجي فرآيند :
| رديف | خروجي شناسنامه فرآیند مديريت آزمايشگاه | به | سند مرجع
( درصورت وجود ) |
| 1 | نتايج آزمايش و گزارش مربوطه | واحدهاي مربوطه | |
| 2 | سوابق و نمونه هابراي ارائه به مشتري در صورت نياز | QC |
شناسنامه فرآیند مديريت آزمايشگاه ـ پايش و اندازه گيري فرآيند
| رديف | معيار پايش و اندازه گيري | معيار پذيرش | دوره زماني | مسئوليت | سند مرجع
( درصورت وجود ) |
| 1 | هزينه هاي انجام آزمايش | ||||
| 2 | فاصله زماني بين دريافت نمونه و اعلام نتيجه آزمون | ||||
| 3 | تعدادمواردي كه به دليل اشتباهات در انجام آزمايش و يا اعلام نتايج، محصول نامنطبق توليد شده است | ||||
| 4 | حصول اطمينان از انطباق با استانداردهاي ملي، بين المللي يا كارخانه اي يا نيازمنديهاي مشتري | ||||
| 5 | حصول اطمينان از بكار گيري افراد، زير ساخت، شرايط محيطي مناسب براي انجام آزمون |
شناسنامه فرآیند مديريت آزمايشگاه ـ شاخص هاي عملكرد اثر بخشي و كارايي
| رديف | شاخص عملكرد | دوره تجزيه تحليل | ارتباط با P/Q/C/D | سند مرجع
( درصورت وجود ) |
| 1 | كاهش هزينه هاي انجام آزمون ( داخلي ) | 1 ساله | C | |
| 2 | كاهش فاصله زماني تحويل نمونه تا اعلام نتيجه | D | ||
| 3 | كاهش تعداد مواردي كه به دليل اشتباهات در انجام آزمون يا اعلام نتايج محصول نامنطبق توليد شده است | Q/C | ||
| 4 | كاهش هزينه هاي آزمون خارجي | C |
8 ـ مرجع
بند 3 ـ 6 ـ 7 استاندارد ISO TS 16949 : 2002
9 ـ سوابق فرآیند مديريت آزمايشگاه
گزارشهاي آزمون
دیدگاهها
پاکسازی فیلترهیچ دیدگاهی برای این محصول نوشته نشده است.