آکادمی تدبیرافزا

 مجموعه کامل مستندات واحد کنترل کیفیت

روش اجرایی آزمایشگاه کنترل کیفیت

1- هدف

هدف از آزمایشگاه کنترل کیفیت حصول اطمينان از مطابقت مشخصات مواد اوليه، فرآيند و محصول بر اساس ويژگيهاي تعيين شده در برنامه كنترل.

2- دامنه كاربرد

روش اجرایی آزمایشگاه شامل تستهاي اندازه گیری، X-Ray ، کوانتومتری، متالوگرافی و خواص مکانیکی میباشد. دامنه کاربرد آزمایشگاه کنترل کیفیت، کنترل مواد اولیه و محصول نهایی میباشد.

3- مسئوليت

 وفق روش اجرایی آزمایشگاه مسئوليت نظارت بر اجراي صحيح آزمايشها و تأييد  آنها به  عهده مدیر كنترل كیفیت مي‏باشد.

مسئوليت اجراي صحيح هر آزمايش با رئیس آزمایشگاه مي‏باشد.

مسئوليت نگهداري تجهيزات و كاليبره بودن تجهيزات با رئیس آزمایشگاه مي‏باشد.

4- تعاريف

                        Lab Scope: دامنه كاري آزمایشگاه

5- روش كار و مراحل اقدام روش اجرایی آزمایشگاه

روش انجام هر آزمايش مطابق دستورالعمل مربوطه (FA-QC-FR-0112) مي‏باشد. اين دستورالعمل در داخل شركت و بر مبناي استانداردهاي معتبر و متناسب با تجهيزات موجود تهيه شده و تحت كنترل مي‏‏باشد.

1-5- كاركنان آزمایشگاه

كاركنان آزمایشگاه داراي شرايط زير هستند:

• براي هر آزمايش آموزشهاي لازم را طي كرده‏ اند.
• به روشهاي انجام Job Setting تجهيزات مسلط هستند.

2-5- شناسايي و آزمايش محصول در آزمایشگاه

وفق روش اجرایی آزمایشگاه کنترل کیفیت، كليه محصولاتي كه وارد آزمایشگاه مي‏شوند بسته به نوع و حجم با درج شماره شناسايي مربوطه بر روي جايگاه مورد نظر قرار مي‏گيرند. نتايج آزمايش مورد نظر با توجه به شماره شناسايي مربوطه در فرم تست ريپورت (FA-QC-FR-0108) بايگاني شده و قابل رديابي مي‏باشد.

به منظور ثبت ريز داده ‏هاي آزمايش از فرم هاي  بازرسی حین تولید (FA-QC-FR-0107) و براي تست‏هاي زمان بر از فرم ثبت نتايج روزانه آزمايش (FA-QC-FR-0114) استفاده مي‏گردد.

3-5- كنترل ‏فرآيند آزمایشگاه

                        در روش اجرایی آزمایشگاه کنترل کیفیت، در موارديكه ممكن است شرايط محيطي بر روي كیفیت قطعه تأثير گذار باشد شرايط محيطي در دستورالعملهاي مربوطه تعريف شده و رعايت مي‏شود.

                        1-3-5- نمونه برداري (Sampling):

                        نمونه برداري براي هر آزمايش مطابق با طرح كنترل مربوطه صورت مي‏پذيرد كه نتايج آزمايشات در فرم تست ريپورت (FA-QC-FR-0108) ثبت شده و با درج شماره شناسايي بايگاني مي‏شود و در هنگام نياز به راحتي قابل دسترس مي‏باشند.

                        2-3-5- به منظور كنترل مواد مصرفي از فرم گزارش روزانه مصرف مواد (FA-QC-FR-0113) استفاده مي‏شود.

                        3-3-5- به منظور مشخص كردن محدود آزمايشات درون سازماني و برون سازماني از فرم Lab Scope (FA-QC-FR-0111) استفاده مي‏شود.

                        4-3-5- براي كليه پرسنل آزمایشگاه فرم داده‏هاي صلاحيت كاركنان آزمایشگاه (FA-QC-FR-0109) تكميل مي‏گردد.

4-5- روشهاي آماري آزمایشگاه

                        به منظور تجزيه و تحليل روندهاي كيفي مواد و محصولات روشهاي آماري مطابق با طرح كنترل مورد استفاده قرار مي‏گيرد.

5-5- آزمایشگاه برون سازماني

            1-5-5- براي تمام آزمایشگاه هاي بيرون سازمان كه داراي شرايط مناسب براي تست و انجام كاليبراسيونهاي مربوطه باشند. فرم

ليست آزمایشگاه هاي معتبر خارج از سازمان (FA-QC-FR-0110) تكميل مي‏گردد

           2-5-5- صلاحيت آزمایشگاه بيرون از سازمان

• آزمایشگاه بر مبناي گواهينامه ISO-17025 به رسميت شناخته شده باشد
• آزمایشگاه داراي گواهينامه از مؤسسه استاندارد باشد.
• آزمایشگاه توسط مشتري مورد تأييد باشد.
• آزمایشگاه توسط سازنده ابزارهاي دقيق يا مواد شيميايي مورد تأييد باشد.

(توجه: داشتن يكي از شرايط فوق كافي مي‏باشد.)

6- مدارك ذيربط روش اجرایی آزمایشگاه کنترل کیفیت

·         فرم بازرسي حين توليد (FA-QC-FR-0107)

·         فرم گزارش آزمون (FA-QC-FR-0108)

·         فرم داده‏ هاي صلاحيت كاركنان آزمایشگاه (FA-QC-FR-0109)

·         فرم ليست آزمون‏هاي بيرون از سازمان (FA-QC-FR-0110)

·         فرم Lab Scope (FA-QC-FR-0111)

·         فرم دستورالعمل آزمايش (FA-QC-FR-0112)

·         فرم گزارش روزانه مصرف مواد (FA-QC-FR-0113)

·         فرم ثبت نتايج روزانه آزمايش (FA-QC-FR-0114)