روش اجرایی تهیه سوابق فرآیند تائید قطعات تولیدی (PPAP)

دانلود نمونه مستندات

(روش اجرایی، دستورالعمل، شرح شغل، شناسنامه فرآیند)

نظامنامه

نمونه مستندات

مستر لیست

11 افرادی که اکنون این محصول را تماشا می کنند!
11 اقلام فروخته شده در 12 ماه

ملاحظات

قابلیت ویرایش مستندات آکادمی تدبیر افزا.svg

تضمین کیفیت محتوی و استاندارد مستندات

تضمین استرداد وجه.svg

پرداخت امن با کارتهای شتاب-در بستر شاپرک

آیکن تماس

پشتیبانی دائمی 24 ساعته 7 روز هفته

دسترسی راحت و دائمی به مستندات در حساب کاربری

دسترسی راحت و دائمی به مستندات در حساب کاربری

ایمیل مستندات آکادمی تدبیر افزا.svg

تضمین استرداد کل وجه پرداختی در صورت نارضایتی

تومان ۱۰۰.۰۰۰

tadbirafza-favicon
آکادمی تدبیرافزا

عنوان سند:

روش اجرایی تهیه سوابق فرآیند تائید قطعات تولیدی (PPAP)

PPAP تهیه سوابق فرایند تائید قطعات تولیدی

1- هدف

تشريح نيازمندي كلي برأي تأييد محصولات توليدي و همچنين تشخيص اين موضوع كه همه سوابق طراحي مهندسي مشتري و نيازمنديهاي تعيين شده بطور صحيح درك شده اند و همچنين اين موضوع كه فرايند، قابليت ساخت محصولي را كه بصورت پيوسته اين نيازمنديها را در طول اجراي واقعي فرايند و در يك نرخ توليد تعيين شده برآورده كند، داراست.

2- دامنه كاربرد

كليه محصولات مشمول نظامنامه كيفيت شركت مگر درموارديكه مشتري رسماً از ارسال PPAP (بصورت مكتوب) صرفنظر نمايد.

3- مسئوليت

مسئوليت اجراي اين روش اجرايي بطوركامل با مديرتضمين کيفيت مي‌باشد. ايشان اختيار كامل دارد در مواردتعيين شده از پرسنل ديگر شركت نيز استفاده نمايد و كليه مديران وظيفه همكاري با مديرتضمين کيفيت را در اين زمينه دارند.

4- تعاريف

PPAP = PRODUCTION PART APPROVAL PROCESS

PART SUBMISSION WARRANT = PSW

APPEARANCE APPROVAL REPORT = AAR

5- روش كار

1-5- موارد اجراي PPAP:

1-1-5- اعلام به مشتري:

شركت هرگونه تغيير در فرايند را بگونه اي كه در زير آمده است به واحد مسئول تاييد محصول مشتري اطلاع مي‌دهد:

  • توجه 1: ممكن است پس از اعلام, مشتري تعيين كند كه نياز به ارائه PPAP جهت تاييد محصول دارد.
  • الف) استفاده از تركيب يا مواد اوليه‌اي غير از آن تركيب يا موادي كه قبلا” در محصول يا قطعه تاييد شده استفاده شده است.
  • ب) توليد محصول توسط ابزارها، قالبها، نقشه‌ها و … جديد يا اصلاح شده (به استثناي ابزارهاي مستهلك شونده) مانند ابزارهاي يدكي يا اضافي.
  • ج) توليد محصول توسط ابزارها و تجهيزاتي كه دوباره شكل دهي داده شده‌اند و يا توسط ترتيب مجدد فرايند (اضافه كردن يك فعاليت جديد)
  • د) توليد محصول توسط ابزارها و تجهيزاتي كه به يك موقعيت استقرار ديگر منتقل شده‌اند يا توسط يك موقعيت استقرار ديگر.
  • ه) تغيير تامين‌كننده قطعات، مواد اوليه و يا خدماتي كه بر روي نيازمندي مشتري در مورد متناسب بودن، شكل ظاهري، كاركرد، دوام و يا كارايي محصول اثر مي گذارند.
  • و) محصول توليد شده توسط ابزاري كه براي حجم توليد انجام شده به مدت بيست ماه يا بيشتر فعال نبوده است.
  • ز) تغييرات محصول و فرايند مرتبط با اجزاي محصول توليدي كه توسط شركت يا تأمين‌كننده ساخته شده‌اند و بر روي تناسب، شكل ظاهري، كاركرد، عملكرد و يا دوام محصول اثر مي‌گذارند.
  • ح) تغيير در روش بازرسي و آزمون و انجام آنها توسط فنون جديد (كه تاثيري بر روي ملاك پذيرش داشته باشد).

2-1-5- ارائه به مشتري:

شركت تا زماني كه واحد مسئول تاييد محصول مشتري از اين نيازمندي صرفنظر نكرده است در موقعيتهاي زير قبل از اولين بارگيري و ارسال محصول، PPAP راجهت اخذ تاييد مشتري به وي ارائه مي‌نمايد.

توجه 2: شركت در صورت نياز, همه آيتمهاي كاربردي در پرونده PPAP را جهت انعكاس در فرايند توليد، بدون اعتنا به اينكه مشتري درخواست ارائه گزارش رسمي كرده باشد يا خير، بازنگري و بروز آوري مي نمايد. پرونده PPAP بايد شامل نام مشتري داراي مسئوليت تاييد محصول، شخص تعيين شده مجاز جهت صرفنظر از نيازمنديهاي مربوطه و تاريخ صدور باشد.

 

  • الف) يك قطعه يا محصول جديد
  • ب) محصولاتي كه قبلا” ارائه شده اند ولي اختلافات موجود در آن تصحيح شده‌اند.
  • توجه 3: اختلاف مي‌تواند مربوط باشد به: 1- عملكرد محصول در جهت نيازمندي مشتري 2- موضوعات ابعاد يا قابليت فرايند 3- موضوعات تأمين‌كنندگان 4- جايگزين شدن تاييد موقت يك محصول با تاييد كامل همان محصول 5- موضوعات آزمايشات شامل مواد اوليه، عملكرد و صحه گذاري مهندسي محصول.
  • ج) تغيير مهندسي سوابق طراحي، مشخصه‌ها يا مواد اوليه محصول / قطعه توليدي

3-1-5- مواقعي كه حتي نيازي به اعلام به مشتري نيست:

الف) اعمال تغييراتي بر روي نقشه‌هاي سطوح تركيب تغيير توليد داخلي به توليد توسط تأمين‌كننده كه بر روي سوابق طراحي محصول عرضه شده به مشتري اثر نمي‌گذارند.

ب) تغيير مكان ابزار مطابق همان طرح استقرار قبلي (استفاده از تجهيزات هم ارز، عدم تغيير در جريان فرايند و عدم مونتاژ ابزار) يا تغيير مكان تجهيزات مطابق همان طرح استقرار قبلي (با همان تجهيزات قبلي، بدون تغيير در جريان فرايند)

ج) تغيير در تجهيزات (با همان جريان فرايند و همان تكنولوژي يا روش قبلي)

د) گيجهاي جايگزين يكسان

ه) بالانس مجدد ظرفيت كاري اپراتورها بدون اينكه تغيير در جريان فرايند ايجاد كند.

و) تغييراتي كه كاهش عدد RPN را در فرايند PFMEA نتيجه مي‌دهند (بدون اينكه تغييري در جريان فرايند ايجاد كنند.)

2-5- نحوه اجراي PPAP:

در مورد محصولات توليدي جهت انجام فرايند PPAP ، نمونه محصول بايد از يك اجراي واقعي توليد برداشته شود. اين اجراي توليد بايد تا زمانيكه توسط نماينده كيفي مشتري بگونه اي ديگر تعيين نشده باشد از يك ساعت تا هشت ساعت از توليد و با مقدارتوليد تعيين شده از مجموع حداقل 300 محصول متوالي باشد.

اين اجرا بايد در محيط واقعي توليد و با استفاده از ابزارها، ابزارهاي اندازه‌گيري، فرايند، مواد اوليه و اپراتورهاي مورد استفاده در محيط واقعي توليد انجام شود. محصولات مربوط به هر فرايند توليدي جداگانه مانند: خط مونتاژ و يا واحدهاي كاري دوبل، موقعيتهاي مختلف محفظه‌هاي قالب، قالب، ابزار يا نقشه بايد اندازه‌گيري شده و نمونه‌هاي محصولات آزمايش شوند.

توجه 4: هر نتيجه‌اي كه خارج از مشخصه ها باشد دليلي براي عدم ارائه، عدم مستندسازي و يا عدم تكميل سوابق توسط شركت خواهد بود. دراين مواقع اين شركت همه كوشش خود را در جهت تصحيح فرايند تا برآورده شدن كليه نيازمنديهاي سوابق طراحي مي نمايد. در صورتيكه شركت قادر نباشد هريك از نيازمنديهاي مذكور را برآورده سازد، ازمشتري در جهت تعيين و انجام اقدام اصلاحي مناسب راهنمايي خواهد خواست.

بازرسي و آزمون مورد نياز فرايند PPAP بايد توسط يك آزمايشگاه داراي صلاحيت انجام شود. آزمايشگاههاي خارج از شركت كه مورد استفاده قرار مي‌گيرند بايد آزمايشهاي تاييد شده باشند. در مواقعي كه يك آزمايشگاه خارج از شركت مورد استفاده قرار مي‌گيرد، شركت بايد نتايج آزمونها را بر روي كاغذ سربرگ دار آزمايشگاه و يا بر روي فرمت گزارشات آزمايشگاه مربوطه ارائه كند. نام آزمايشگاهي كه آزمونها را انجام مي‌دهد و تاريخ آزمونها و استانداردهاي مورد استفاده جهت اجراي آزمونها بايد نشان داده شوند. شركت بايد نمونه‌ها و سوابق عملي آزمايشگاهي فهرست شده در زير را براي هر محصول، يا گروه محصول بدون توجه به سطح ارائه محصول، در اختيار داشته باشد. اين سوابق ( هريك از بندهاي 1-2-5 تا 18-2-5) بايد در پرونده PPAP محصول موجود بوده و يا در اين پرونده به آنها ارجاع داده شده باشد و قابل خواندن و در دسترس باشند.

شركت در مورد استثنائات يا انحرافات از نيازمنديهاي PPAP تاييد اوليه را از واحد مسئول تاييد محصول اخذ مي‌نمايد.

توجه 5: در موارد خاص ممكن است شركت آزمونهايي را توسط آزمايشگاههاي مشتري انجام دهد.

توجه 6: ممكن است بكارگيري همه آيتمها و ثبت سوابق مورد اشاره در بند 2-5 براي همه مشتريان مورد نياز نباشد، براي مثال، تعدادي از محصولات نيازمنديهاي ظاهري و ديگران نيازمنديهاي رنگ ندارند. براي تعيين صحيح و مطمئن هريك از اين نيازمنديها سوابق طراحي مانند: عكس محصول و مستندات يا ويژگيهاي مهندسي مرتبط مدنظر قرار گرفته و يا با واحد مسئول تاييد محصول مشتري مشورت بعمل مي‌آيد.

1-2-5- سوابق طراحي

شركت كليه سوابق طراحي محصولات قابل فروش، شامل سوابق طراحي براي تركيبها يا اجزاي محصولات قابل فروش را در اختيار دارد . در مواقعي كه سوابق طراحي مانند داده هاي كمي CAD/CAM، نقشه‌ها و ويژگيهاي محصول، در فرمت كامپيوتري هستند، شركت جهت شناسايي محلهاي اندازه‌گيري يك كپي از آنها تهيه مي‌نمايد .

توجه 7: در شركت اين نيازمندي تنها در صورتي كاربرد خواهد داشت كه طراحي محصول توسط مشتري انجام گرفته باشد. بديهي است در اينصورت اين مدارك جزو مدارك تاييد شده محسوب شده و ارائه آنها به مشتري مفهومي نخواهد داشت.

2-2-5- مستندات تغييرات مهندسي مجاز

شركت همه مستندات تغيير مهندسي مجاز كه هنوز در سوابق طراحي ثبت نشده اند ولي در محصول، قطعه يا ابزار اعمال شده اند را در اختيار دارد.

3-2-5- تاييد مهندسي، در صورت نياز

در مواقعي كه بوسيله سوابق طراحي مشخص شده است، شركت بايد گواهي تاييد مهندسي محصول توسط مشتري را در اختيار داشته باشد.

4-2-5- نمودارهاي جريان فرايند

شركت يك نمودار جريان فرايند كه بصورت واضح و مناسب مراحل و حالتهاي فرايند توليد را شرح دهد و خواسته‌ها، نيازمنديها و انتظارات مشتري را برآورده سازد (مطابق كتابچه فرآيند تكوين محصول) تهيه نموده و در دسترس خواهدداشت.

مطابق استانداردسازي (SQA)

توجه 8: نمودار جريان فرايند براي “گروههاي” محصولات مشابه در صورتيكه محصولات جديد بصورت عمومي بازنگري شده باشند، قابل قبول است.

5-2-5- حالت شكست در فرايند و تجزيه و تحليل اثرات (PFMEA)

شركت بايد يك فرايند PFMEA قابل استفاده در تطابق با، و آماده انجام مطابق با نيازمنديهاي روش اجــــرايي PFMEA (FA-QA-PR-0011) داشته باشد.

توجه 9: ممكن است براي فرايند ساخت يك گروه از قطعات مشابه تنها يك بار از فرايند PFMEA استفاده شود.

6-2-5- نتايج آزمونهاي ابعادي

شركت بايد يك گواهي تهيه كند كه نشان دهد تصديقهاي ابعادي مورد نياز سوابق طراحي و طرح كنترل، تكميل شده و نتايج نشانگر تطابق با نيازمنديهاي تعيين شده هستند. نتايج آزمونهاي ابعادي مربوط به هر فرايند توليدي جداگانه مانند: واحدهاي كاري يا خطوط توليد و همه محفظه‌هاي قالبها، نقشه‌ها يا قالبها بايد در دسترس باشد (به بند 6-2-13رجوع شود).

شركت بايد براي محصولات ساخته شده، تاريخ سوابق طراحي، سطح تغييرات و هر مدرك مربوط به تغييرات مهندسي مجاز كه هنوز در سوابق طراحي اعمال نشده‌اند را نشان دهد.

دراين شركت يكي از قطعات اندازه‌گيري شده بعنوان نمونه مستر (Master) مشخص مي‌گردد.
(به بند 16-2-5 رجوع شود).

شركت بايد سطح تغييرات، تاريخ نقشه‌ها، نام شركت و نام و كد قطعه را بر روي همه مستندات تعيين شده (مانند: برگه‌هاي نتايج آزمونهاي ابعادي تكميلي، طرحها و نقشه‌هاي كلي، شماره قسمتها، برگه هاي تلرانسها و ابعاد هندسي و يا ديگر نقشه‌هاي تعيين شده مورد استفاده در رابطه با نقشه محصول) ثبت نمايد. كپي‌هاي اين مستندات تعيين شده بايد مطابق نيازمنديهاي مربوط به نتايج آزمونهاي ابعادي در جدول نيازمنديهاي نگهداري/ارائه (جدول 1) نگهداري يا ارائه شوند. در مواقعي كه يك مقياس ظاهري براي بازرسي مورد نياز است بايد يك سيستم رديابي مورد استفاده قرار گيرد.

توجه 10: همه ابعاد (به استثناي ابعاد مرجع)، شاخصها و مشخصه‌هايي كه در سوابق طراحي و طرح كنترل به آنها اشاره شده است بايستي همراه با اندازه هاي واقعي در فرمهای نتايج تست ابعادي ثبت شوند.

7-2-5- سوابق نتايج آزمون مواد

شركت بايد سوابقي از نتايج آزمونهاي مواد براي آزمونهاي تعيين شده در سوابق طراحي يا طرح كنترل داشته باشد.

8-2-5- نتايج آزمون مواد

در مواردي كه نيازمنديهاي شيميايي، فيزيكي و يا متالوژي بوسيله سوابق طراحي يا طرح كنترل براي محصول تعيين شده‌اند، شركت بايد آزمونهايي براي كليه مواد بكار رفته در قطعه و محصول انجام دهد.

همه آزمونهاي مورد نياز سوابق طرحي و مشخصه‌هاي مرتبط بايستي همراه با تعداد نمونه مورد آزمون و نتايج اجراي هر آزمون در فرم نتايج آزمونهاي مواد (FA-QA-FR-0054) ليست شوند. همچنين اين فرمت، نشانگر هريك از مستندات تغيير مهندسي مجاز كه هنوز در سوابق طراحي اعمال نشده‌اند, مي‌باشد.

گزارش آزمون مواد بايد موارد زير را نشان دهد:

سطح تغييرات سوابق طراحي محصولات آزمايش شده و شماره، تاريخ و سطح تغييرات مشخصه‌هايي كه در محصول آزمايش شده‌اند.

تاريخ هريك از آزمونهايي كه انجام شده‌اند.

نام تأمين‌كننده مواد اوليه و در مواقعي كه توسط مشتري درخواست شود، شماره كد تخصيص داده شده براي تأمين‌كننده اين مواد اوليه در ليست تأمين‌كننده تاييد شده توسط مشتري.

توجه 11: در مواقعي كه مشتري مشخصه‌هاي مواد اوليه مورد استفاده در ساخت محصول را تعيين نموده و از تأمين‌كنندگان تاييد شده يك ليست تهيه نموده باشد، شركت بايد مواد اوليه و يا خدمات مربوطه را از پيمانكاران موجود در ليست مذكور تهيه نمايد.

8-2-5- مطالعات اوليه فرايند

سطح قابليت يا كارايي اوليه فرايند بايد قبل از ارائه براي همه مشخصه هاي ويژه تعيين شده توسط مشتري يا شركت، تعيين شده و قابل قبول باشد. شركت بايد تجزيه و تحليل سيستم اندازه‌گيري را جهت درك چگونگي خطاهاي اندازه‌گيري بر روي مطالعات اندازه‌گيري بكار ببرد.

توجه 12: هدف اين نيازمندي تعيين اين موضوع است كه محصولي كه توسط فرايند توليد مذكور توليد مي‌شود، نيازمنديهاي مشتري را برآورده خواهد كرد.

مطالعات اوليه فرايند بر روي داده هاي متغير متمركز است نه بر روي داده هاي وصفي. خطاهاي مونتاژ، اشتباهات آزمون عيوب سطحي مثالهايي از داده‌هاي زماني شمارشي هستند كه درك هريك از آنها مهم است، اما اين مطالعات اوليه آنها را در بر نمي‌گيرد. جهت درك عملكرد مشخصه‌هاي تحت نظر گرفته و كنترل شده توسط داده هاي وصفي، نياز به جمع آوري اطلاعات بيشتر در زمان بيشتري مي‌باشد.

توجه 13: شاخص برآورد قابليت يا كارايي فرايند با موافقت مشتري و شركت تعيين خواهد شد.

CPK و PPK در زير تشريح شده اند. روشهاي مناسب ديگر در صورتيكه قبل از استفاده مورد موافقت مشتري قرار بگيرند ممكن است براي فرايندها يا محصولات تعيين شده، جايگزين CPK و PPK شوند.

توجه 14: مطالعات اوليه فرايند كوتاه مدت هستند و اثرات زمان و تغييرپذيري را در نيروي انساني، مواد اوليه، روشها، تجهيزات، سيستمهاي اندازه‌گيري و شرايط محيطي پيش بيني نخواهند كرد. حتي در مورد اين مطالعات كوتاه مدت، استفاده از نمودارهاي كنترل جهت جمع آوري و تجزيه و تحليل داده‌هاي محصول مورد سفارش اهميت دارد.

توجه 15: براي مشخصه‌هايي كه مي توانند توسط استفاده از نمودارهاي X و R مطالعه شوند، بايستي يك مطالعه كوتاه مدت بر پايه دست كم 25 زير گروه شامل حداقل 100 نمونه از محصولات بدست آمده از اجراي مهم توليد صورت پذيرد.

نيازمنديهاي داده‌هاي اوليه ممكن است با موافقت مشتري توسط نتايج بلندمدت از همان فرايندها يا فرايندهاي مشابه، جايگزين شود.

توجه 16: ممكن است ابزارهاي تجزيه و تحليل همچون نمودارهاي مقادير انفرادي و ميانگين متغير (نمودارهاي MR و X) براي فرايندهاي تعيين شده مناسب بوده و در صورتيكه قبل از بكارگيري مورد موافقت مشتري قرار بگيرند، مجاز به استفاده باشند.

1-8-2-5- شاخصهاي كيفيت

در صورتيكه عملي باشد، مطالعات اوليه فرايند بايستي بوسيله شاخصهاي قابليت يا كارايي فرايند خلاصه شوند.

توجه 17: نتايج مطالعات اوليه فرايند به هدف مطالعه، حالت طبيعي داده‌ها (با فرض نرمال بودن و دو طرفه بودن مشخصه‌ها) روش بدست آوردن داده ها، روش نمونه برداري، مقدار داده‌ها، نمايش كنترل آماري و … وابسته مي‌باشد. روش مطلوب اين است كه جهت بكارگيري شاخصهاي ذكر شده در زير، به روش اجرايي SPC (FA-QC-PR-0009) رجوع شده و اصول پايه تحت كنترل بودن از يك نمودار ميانگين و دامنه درك شود.

CPK شاخص قابليت: براي يك فرايند تحت كنترل، تخمين انحراف معيار (б) بر پايه تغييرپذيري در زيرگروهها انجام مي­پذيرد (R/dz يا S/C4).

PPK شاخص كارايي: تخمين انحراف معيار (б) بر پايه تغييرپذيري كل (همه داده هاي نمونه هاي انفرادي مورد استفاده در محاسبه انحراف استاندارد (معادله توان دوم ميانگين ريشه‌ها و” S”) انجام مي پذيرد.

مطالعات كوتاه مدت: هدف مطالعات اوليه فرايند درك تغييرپذيري فرايند است و نه تعيين دقيق مقدار شاخص فرايند. در مواقعي كه داده‌هاي گذشته در دسترس هستند و يا داده‌هاي اوليه موجود براي ترسيم نمودار كنترل كافي هستند (حداقل 100 نمونه انفرادي)، CPK مي‌تواند در صورتيكه فرايند تحت كنترل باشد، محاسبه شود. براي فرايندهاي كه بصورت مزمن خارج از كنترل هستند ولي خروجي آنها نيازمنديها را برآورده مي‌نمايد و همچنين براي فرايندهاي داراي الگوي قابل پيش بيني، بايستي شاخص PPK مورد استفاده قرار گيرد. در مواقعي كه داده‌هاي كافي در دسترس نيست (كمتر از 100 نمونه)، جهت بكارگيري يك برنامه مناسب با واحد مسئول تاييد محصول مشتري ارتباط برقرار شود.

جهت اطلاعات بيشتر در مورد ارزيابي تحت كنترل بودن و تشريح جز به جز PPK و CPK به روش اجرايي SPC رجوع شود.

2-8-2-5- ملاك پذيرش براي مطالعات اوليه فرايند

شركت بايد موارد زير را بعنوان ملاك پذيرش جهت ارزيابي نتايج مطالعات اوليه فرآيند در مورد فرايند كه تحت كنترل به نظر مي‌رسد، بكار ببرد:

3-8-2-5- فرايندهاي خارج از كنترل

بسته به ماهيت خارج از كنترل بودن، يك فرايند خارج از كنترل ممكن است نيازمنديهاي مشتري را برآورده نكند. شركت بايد قبل از ارائه PPAP، علل ويژه تغييرپذيري را شناسايي، ارزيابي و در مواردي كه ممكن است, برطرف نمايد. شركت بايد هرگونه حالت خارج از كنترل بودن را در فرايند به مشتري گزارش كند و بايد قبل از هرگونه ارائه محصول به مشتري، يك طرح اقدام اصلاحي به مشتري ارائه دهد.

4-8-2-5- استراتژي مناسب براي مواقعي كه ملاك پذيرش برآورده نمي شود

شركت بايد در مواقعي كه فرايند نمي تواند بهبود يابد، با مشتري ارتباط برقرار كند.

در صورتيكه ملاك پذيرش نمي‌تواند تا تاريخ تعهد شده جهت ارائه PPAP برآورده شود، شركت بايد يك طرح اقدام اصلاحي و يك طرح كنترل اصلاح شده كه معمولا” شامل بازرسي 100% باشد، جهت اخذ تاييد به مشتري ارائه دهد. كوشش در جهت كاهش تغييرپذيري تا زمانيكه يك PPK يا CPK معادل 33/1 يا بيشتر بدست آيد و يا تا زمانيكه تاييد كامل مشتري دريافت شود، ادامه پيدا مي‌كند.

9-2-5- مطالعات تجزيه و تحليل سيستم اندازه‌گيري

شركت بايد براي همه تجهيزات مورد استفاده مانند گيجها و تجهيزات اندازه‌گيري و آزمون جديد يا اصلاح شده، مطالعات عملي تجزيه و تحليل سيستم اندازه‌گيري، مانند: مطالعات تجديدپذيري و تكرارپذيري گيجها، باياس، خطي بودن و ثبات را بكار گيرد.

10-2-5- مستندات آزمايشگاه داراي صلاحيت

شركت بايد مطابق روش اجرايي آزمايشگاه (FA-QC-PR-0006) يك دامنه آزمايشگاهي و مستنداتي كه تطابق كار آزمايشگاه بكار گرفته شده را با روش اجرايي مذكور نشان دهند، داشته باشد.

11-2-5- طرح كنترل

شركت بايد يك طرح كنترل در اختيار داشته باشد كه همه كنترلهاي مورد استفاده براي كنترل فرايند را مشخص نموده باشد.

توجه 18: طرحهاي كنترل براي “گروههاي” محصولات مشابه، در صورتيكه محصولات جديد بصورت عمومي بازنگري شده باشند، قابل قبول هستند.

12-2-5- مجوز ارائه محصول (Psw)

پس از انجام رضايت بخش همه اندازه‌گيريها و آزمونهاي مورد نياز، شركت بايد اطلاعات مورد نياز رادر مجوز ارائه محصول (Psw)   ثبت نمايد.

براي هريك از محصولات ارائه شده به مشتري تا زمانيكه بگونه اي ديگر توسط مشتري تعيين شود بايد يك فرم مجوز ارائه محصول (Psw) جداگانه تكميل شود.

در صورتيكه محصولات توليد شده از بيش از يك محفظه قالب، ابزار ، نقشه يا فرايند توليد مانند: خط يا واحد توليد، توليد شوند، شركت بايد يك ارزيابي ابعادي (به بند 5-2-6 رجوع شود.) بر روي يك نمونه محصول از هر كدام تكميل نمايد. سپس محفظه‌ها، قالبها، خطوط توليد و … تعيين شده بايد در سطر قالب/ محفظه/ فرايند توليد در فرم مجوز ارائه محصول (Psw) و يا در پيوست اين فرم مشخص شوند.

شركت بايد تصديق كند كه همه نتايج اندازه‌گيري و آزمون، تطابق با نيازمنديهاي مشتري را نشان مي‌دهند و اينكه همه مستندات مورد نياز دردسترس هستند (يا در سطح 2 و 3 و 4 به مشتري ارائه شده‌اند.) مديرتضمين‌كيفيت شركت بايد مجوز ارائه محصول (Psw) را تاييد نموده و تاريخ، سمت و شماره تلفن خود را در آن ثبت نمايد.

توجه 19: براي خلاصه كردن تغييراتي كه بر روي محصول ارائه شده اند، در صورتيكه تغييرات به اندازه كافي مستند شده باشند و ارائه مطابق نيازمنديهاي برنامه زمانبندي مشتري باشد، يك مجوز براي هر محصول مي‌تواند جهت ارائه به مشتري مورد استفاده قرار گيرد.

توجه 20: مجوزهاي ارائه محصول (Psw) در صورت نياز هريك از مشتريان ممكن است بصورت الكترونيكي و مطابق نيازمنديهاي وي ارسال شوند.

1-12-2-5- وزن (جرم محصول)

شركت بايد وزن محصولي را كه مطابق مجوز عرضه محصول (Psw) بارگيري شده، اندازه‌گيري نموده و تا زمانيكه بگونه‌اي ديگر توسط مشتري تعيين شود، بوسيله واحد كيلوگرم ثبت نموده و بيان نمايد. وزن محصول نبايد شامل محافظهاي بارگيري، قطعات كمكي مونتاژ و يا ملزومات بسته‌بندي محصول باشد. جهت تعيين وزن محصول، بايد ده محصول كه بصورت تصادفي انتخاب شده اند بصورت انفرادي توزين شده، ميانگين وزنها محاسبه شده و گزارش شود. از هر محفظه قالب، ابزار، خط يا فرايند توليد مورد استفاده جهت انجام عمليات نهايي فرايند توليد بايد حداقل وزن يك نمونه از محصول توليدي اندازه‌گيري شود.

توجه 21: وزن محاسبه شده فقط براي تجزيه و تحليل وزن محموله بكار مي‌رود و تاثيري بر روي فرايند تاييد محصول ندارد. در مواردي كه نيازي به حداقل ده نمونه از محصول جهت محاسبه وزن محصولات نباشد، شركت بايستي از تعداد مورد نياز جهت محاسبه ميانگين وزن محصولات استفاده نمايد.

13-2-5- گزارش تاييد ظاهري (AAR)

در صورتيكه محصول/ قطعه در سوابق طراحي داراي نيازمنديهاي ظاهري تعيين شده باشد، در هر بار ارائه هر محصول يا هر سري از محصولات بايد يك گزارش تاييد ظاهري(AAR) صادرگردد.گزارش تاييد ظاهري(AAR) تكميل شده و نمونه محصولات/ قطعات توليدي بايد به مكاني كه توسط مشتري جهت دريافت گزارشات تعيين شده، ارسال شود. سپس گزارشات تاييد ظاهري (AAR) (كه بوسيله تكميل سطر تعيين وضعيت محصول توسط مشتري و امضاي وي تكميل شده اند) بايد به پيوست مجوز ارائه محصول (Psw) در زمان نهايي ارائه، بر پايه سطح ارائه درخواست شده، ارسال شوند. ممكن است نيازمنديهاي اضافي ديگري به نيازمنديهاي مشتريان خاص اضافه شود.

توجه 22: گزارشات تاييد ظاهري (AAR) نوعا” فقط براي محصولات داراي نيازمنديهاي ظاهري رنگ، دانه بندي و يا سطح بكار مي روند.

توجه 23: مشتريان معيني ممكن است نياز به ثبت همه موارد گزارش تاييد ظاهري (AAR) نداشته باشند.

14-2-5- نمونه محصولات توليدي

شركت بايد نمونه محصولات توليدي را به نحوي كه توسط مشتري درخواست شده و توسط درخواست ارائه تعيين شده تهيه نمايد.

15-2-5- نمونه مستر

شركت بايد يك نمونه مستر براي همان پريودي كه محصول توليدي در آن تاييد شده است و يا الف) تا زمانيكه يك نمونه مستر جديد براي همان محصول ارائه شده به مشتري جهت اخذ تاييد وي توليد شود و يا ب) در مواردي كه يك نمونه مستر توسط سوابق طراحي، طرح كنترل يا ملاك پذيرش، بعنوان مرجع يا استاندارد مورد استفاده مورد نياز است، نگهداري نمايد. نمونه مستر همچنين بايد شناسايي شده و بايد تاريخ تاييد نمونه توسط مشتري را نشان دهد. شركت بايد تا زماني كه توسط مشتري به گونه‌اي ديگر تعيين نشده است، براي هر موقعيت داراي چند محفظه قالب، قالب، ابزار يا فرايند توليد، يك نمونه مستر نگهداري نمايد.

توجه 24: در مواقعي كه اندازه محصول، حجم محصولات و … نگهداري نمونه مستر را دشوار مي‌سازند، ممكن است نيازمنديهاي نگهداري نمونه مستر توسط واحد مسئول تاييد محصول مشتري، اصلاح شود و يا وي كتبا” از اين نيازمنديها صرفنظر نمايد. هدف از نمونه مستر كمك در تعيين استاندارد توليد مخصوصا” در مواردي كه داده‌ها مبهم هستند يا داراي جزئيات كافي جهت آگاهي از وضعيت اصلي محصول تاييد شده نيستند، مي‌باشد.

16-2-5- تجهيزات كمكي ارزيابي

در صورت درخواست مشتري، شركت بايد همراه ارائه PPAP همه تجهيزات كمكي ارزيابي محصولات تعيين شده را به وي ارائه دهد.

شركت بايد تصديق كند كه همه جوانب تجهيزات كمكي ارزيابي با نيازمنديهاي ابعادي محصول موافق هستند. شركت بايد همه تغييرات طراحي مهندسي انجام شده را كه در زمان ارائه بر روي تجهيزات كمكي ارزيابي اعمال شده اند، مستند نمايد. مطالعات تجزيه و تحليل سيستم اندازه گيري مانند: مطالعات تكرارپذيري و تجديدپذيري گيجها، دقت، باياس، خطي بودن و ثبات بايد مطابق نيازمنديهاي مشتري انجام شوند

توجه 25: جهت افزايش دوام تجهيزات كمكي ارزيابي (نمونه‌هاي شاهد) با آنها مطابق روش شناسايي و نگهداري نمونه‌هاي شاهد (FA-QC-PR-0011) رفتار مي‌گردد.

توجه 26: تجهيزات كمكي ارزيابي مي توانند شامل فيكسچرها، گيجها، مدلها، الگوها، و نمونه هاي مستر تعيين شده براي محصول در حال ارائه باشند.

19-2-5- نيازمنديهاي مشتري خاص

شركت بايد سوابقي از تطابق با همه نيازمنديهاي خاص كه در مورد محصولي كه توليد مي‌كند كاربرد دارند در دسترس داشته باشند.

3-5- ارائه به مشتري – سطوح گواهي

1-3-5- سطوح ارائه

  • شركت بايد آيتمها و يا سوابق تعيين شده را در سطوح درخواست شده توسط مشتري به وي ارائه نمايد:
  • سطح 1: فقط مجوز ارائه محصول (و براي آيتمهاي ظاهري تعيين شده، يك گزارش تاييد ظاهري) به مشتري ارائه مي‌شود.
  • سطح 2: مجوز ارائه محصول بعلاوه نمونه هاي محصول و داده هاي پشتيباني بصورت محدود به مشتري ارائه مي‌شود.
  • سطح 3: مجوز ارائه محصول بعلاوه نمونه هاي محصول و داده هاي پشتيباني بصورت كامل به مشتري ارائه مي‌شود.
  • سطح 4: مجوز ارائه محصول و ديگر نيازمنديهاي تعريف شده توسط مشتري به وي ارائه مي‌شود.
  • سطح 5: مجوز ارائه محصول بعلاوه نمونه هاي محصول و داده هاي پشتيباني بصورت كامل جهت بازنگري در مكان توليدي شركت در دسترس مشتري قرار مي‌گيرد.

جهت دقت بيشتر در نيازمنديهاي هر سطح به جدول 1، (جدول نيازمنديهاي نگهداري/ عرضه )رجوع شود.

شركت بايد تا زماني كه بگونه‌اي ديگر توسط واحد مسئول تاييد محصول مشتري تعيين نشده است، از سطح 3 بعنوان پيش فرض براي ارائه گزارشات استفاده نمايد.

توجه 27: مشتري سطح ارائه گزارشاتي را كه بوسيله شركت و يا هم بوسيله شركت و يا هم بوسيله خود مشتري استفاده خواهد شد، مشخص خواهد نمود. ممكن است مشتريان مختلف سطح ارائه گزارشات مختلفي را براي شركت تعيين نمايند.

S : شركت بايد سوابق يا مستندات را به واحد مسئول تاييد محصول مشتري تعيين شده ارائه دهد و يك نسخه كپي از سوابق يا مستندات را در مكانهاي مرتبط، شامل محل توليد نگهداري كند.

R : شركت بايد سوابق يا مستندات را در مكانهاي مرتبط شامل محل توليد نگهداري نموده و در صورت درخواست نماينده مشتري، سوابق يا مستندات را جهت مطالعه در دسترس وي قرار دهد.

*: شركت بايد سوابق يا مستندات را در مكانهاي مناسب نگهداري نموده و در صورت درخواست مشتري، سوابق يا مستندات را به وي ارائه دهد.

4-5- وضعيت ارائه محصول

شركت بايد توسط مشتري از وضعيت محصول آگاه شود. پس از تاييد محصول توليدي، شركت بايد اطمينان يابد كه محصولات توليدي بعدي بصورت مستمر همه نيازمنديهاي مشتري را برآورده مي سازند.

5-5- وضعيت PPAP مشتري

1-5-5- تاييد كامل : نشان مي‌دهد كه محصول كليه خواسته‌ها و نيازمنديهاي مشتري را برآورده مي‌كند. از اينرو شركت اختيار دارد كليه محصولات توليد شده را بارگيري نموده و از فعاليتهاي برنامه‌ريزي مشتري رهايي يابد.

2-5-5- تاييد موقت : اجازه مي‌دهد بارگيري محصول در يك زمان محدود يا بر پايه تعداد معيني قطعه، براي نيازمنديهاي توليدي انجام شود. تاييد موقت تنها در مواقعي كه شركت شرايط زير را دارد برقرار مي شود:

علل ريشه‌اي عدم تطابقهايي كه از تاييد محصول جلوگيري كرده‌اند به روشني تعريف شده باشد و با توافق مشتري يك طرح عملي(Action plan) براي تاييد موقت تهيه شده باشد. در اين مواقع ارائه مجدد PPAP جهت اخذ “تاييد كامل” مورد نياز است.

محصولاتيكه تاييد موقت شده‌اند و در برآورده كردن خواسته‌هاي مورد توافق قرار گرفته طرح عملي (Action plan )تاييد موقت، يعني تاريخ انقضاي تاييد موقت و بارگيري تعداد اجازه داده شده، ناموفق باشند، مردود خواهند شد. هيچ محصول اضافه‌اي تا زمانيكه تاييد موقت تمديد شود بارگيري نخواهد شد.

3-5-5- مردوديها : يعني ارائه، از نظر بهري كه از محصول برداشته شده و مدارك همراه آن، نيازمنديهاي مشتري را براورده نمي‌كند. محصول و مستندات اصلاح شده بايد قبل از بارگيري محصول، به مشتري ارائه شده و تاييد شوند.

6-5- نگهداري سوابق :

سوابق تاييد محصول توليدي بدون توجه به سطح ارائه گزارشات، بايد تا مدت زمان يكسال پس از زماني كه محصول در حال توليد است، نگهداري شوند. شركت بايد اطمينان يابدكه پرونده PPAP محصولات جديد، سوابق PPAP مربوط به محصولات مرتبط را كه ديگر توليد نمي شوند (كنار گذاشته شده اند) در بر مي گيرد يا به آن ارجاع مي‌دهد.

توجه 29: يك مثال از يكي از مستندات/سوابق مربوطه كه بايستي از پرونده PPAP قديمي به پرونده محصول جديد آورده شود مي‌تواند گواهي تصديق مواد اوليه خريداري شده از يك شركت تامين كننده مواد خام باشد در حالي كه محصول جديد نسبت به محصول قديمي فقط يك تغيير ابعادي داشته باشد.

اين مورد بايستي بوسيله تجزيه و تحليل تفاوتها بين محصول قديمي و محصول جديد مشخص شود.

7-5- تأييد يك روز خط

پس از تأييد نمونه‏هاي اوليه و به منظور كسب اطمينان از عملكرد قطعه و رضايتمندي از قابليت فرآيند توليد انبوه، به ميزان يك روز مصرف خط خودرو ساز، مي‏بايست قطعه مزبور توليد و به خودرو ساز ارسال گردد.

قبل از ارسال توليد يك روز خط، مدارك زير جهت بررسي و تأييد مشتري براي وي ارسال مي‏گردد.

  • تجزيه و تحليل حالات خرابي و اثرات آن (PFMEA) مطابق با روش اجرايي FA-QA-PR-0011.
  • گزارش مطالعات سيستم هاي اندازه گيري MSA مطابق با روش اجرايي FA-QC-PR-0008.
  • قابليت فرآيند مقدماتي PPk براي مشخص‏هاي مهم روي توليدات يك روز خط.
  • برنامه كنترل اصلاح شده بر اساس نتايج PFMEA.
  • قابليت فرآيند ماشين CMk.

بعد از اعلام نظر مشتري در مدارك فوق‏الذكر بازديد و مميزي از خط توليد (در صورت نياز) نقطه نظرات مشتري در مدارك فوق اعمال و توليد يك روز خط انجام و همراه با مدارك به مشتري ارسال مي‏گردد. بعد از تأييد مدارك و تأييد يك روز خط، تأييديه توليد انبوه صادر مي‏گردد.

8-5- PPAP تأمين كنندگان

جهت PPAP تأمين كنندگان موارد به شرح ذيل دريافت مي‏گردد. در صورتيكه هر يك از موارد ذكر شده تغيير نمايد تأمين كننده موظف است قبل از ارسال محموله مراتب را به كنترل كيفيت شركت جهت بررسي و تأييد اعلام نمايد.

  1. ليست ماشين آلات و تجهيزات توليدي

  2. ليست ابزارآلات كنترلي

  3. نمودار فرآيند توليد OPC

  4. طرح كنترل

  5. تست ريپورت Test Report

در ارتباط با مورد 5، به همراه محموله ارسال گردد در صورتيكه تأمين كننده موارد 3 و 4 را تهيه ننموده باشد مطابق روش اجرايي ارزيابي ارتقاء تأمين كنندگان (FA-TR-PR-0001) باهمكاري شركت تهيه و به تأمين كننده ارائه مي‏گردد.در اين زمينه واحد تضمين کيفيت با گرفتن دستورالعمل توليد از تامين كننده اقدام به تهيه طرح كنترل و تحويل ان به تامين كننده(ضمن آموزش طرح كنترل) مي نمايد.

6- مدارك ذيربط

  • روش اجرايي FMEA FA-QA-PR-0011

  • روش اجرايي SPC (FA-QC-PR-0009)

  • روش اجرايي آزمايشگاه (FA-QC-PR-0006)

  • روش اجرایی شناسايي و نگهداري نمونه‌هاي شاهد FA-QC-PR-0011

  • روش اجرايي ارزيابي و ارتقاء تأمين كنندگان FA-TR-PR-0001

  • روش اجراييMSA (FA-QC-PR-0008)

  • فرم نتايج آزمونهاي مواد (FA-QA-FR-0054)

tadbirafza-favicon
آکادمی تدبیرافزا

عنوان سند:

روش اجرایی تهیه سوابق فرآیند تائید قطعات تولیدی (PPAP)

PPAP تهیه سوابق فرایند تائید قطعات تولیدی

1- هدف

تشريح نيازمندي كلي برأي تأييد محصولات توليدي و همچنين تشخيص اين موضوع كه همه سوابق طراحي مهندسي مشتري و نيازمنديهاي تعيين شده بطور صحيح درك شده اند و همچنين اين موضوع كه فرايند، قابليت ساخت محصولي را كه بصورت پيوسته اين نيازمنديها را در طول اجراي واقعي فرايند و در يك نرخ توليد تعيين شده برآورده كند، داراست.

2- دامنه كاربرد

كليه محصولات مشمول نظامنامه كيفيت شركت مگر درموارديكه مشتري رسماً از ارسال PPAP (بصورت مكتوب) صرفنظر نمايد.

3- مسئوليت

مسئوليت اجراي اين روش اجرايي بطوركامل با مديرتضمين کيفيت مي‌باشد. ايشان اختيار كامل دارد در مواردتعيين شده از پرسنل ديگر شركت نيز استفاده نمايد و كليه مديران وظيفه همكاري با مديرتضمين کيفيت را در اين زمينه دارند.

4- تعاريف

PPAP = PRODUCTION PART APPROVAL PROCESS

PART SUBMISSION WARRANT = PSW

APPEARANCE APPROVAL REPORT = AAR

5- روش كار

1-5- موارد اجراي PPAP:

1-1-5- اعلام به مشتري:

شركت هرگونه تغيير در فرايند را بگونه اي كه در زير آمده است به واحد مسئول تاييد محصول مشتري اطلاع مي‌دهد:

  • توجه 1: ممكن است پس از اعلام, مشتري تعيين كند كه نياز به ارائه PPAP جهت تاييد محصول دارد.
  • الف) استفاده از تركيب يا مواد اوليه‌اي غير از آن تركيب يا موادي كه قبلا” در محصول يا قطعه تاييد شده استفاده شده است.
  • ب) توليد محصول توسط ابزارها، قالبها، نقشه‌ها و … جديد يا اصلاح شده (به استثناي ابزارهاي مستهلك شونده) مانند ابزارهاي يدكي يا اضافي.
  • ج) توليد محصول توسط ابزارها و تجهيزاتي كه دوباره شكل دهي داده شده‌اند و يا توسط ترتيب مجدد فرايند (اضافه كردن يك فعاليت جديد)
  • د) توليد محصول توسط ابزارها و تجهيزاتي كه به يك موقعيت استقرار ديگر منتقل شده‌اند يا توسط يك موقعيت استقرار ديگر.
  • ه) تغيير تامين‌كننده قطعات، مواد اوليه و يا خدماتي كه بر روي نيازمندي مشتري در مورد متناسب بودن، شكل ظاهري، كاركرد، دوام و يا كارايي محصول اثر مي گذارند.
  • و) محصول توليد شده توسط ابزاري كه براي حجم توليد انجام شده به مدت بيست ماه يا بيشتر فعال نبوده است.
  • ز) تغييرات محصول و فرايند مرتبط با اجزاي محصول توليدي كه توسط شركت يا تأمين‌كننده ساخته شده‌اند و بر روي تناسب، شكل ظاهري، كاركرد، عملكرد و يا دوام محصول اثر مي‌گذارند.
  • ح) تغيير در روش بازرسي و آزمون و انجام آنها توسط فنون جديد (كه تاثيري بر روي ملاك پذيرش داشته باشد).

2-1-5- ارائه به مشتري:

شركت تا زماني كه واحد مسئول تاييد محصول مشتري از اين نيازمندي صرفنظر نكرده است در موقعيتهاي زير قبل از اولين بارگيري و ارسال محصول، PPAP راجهت اخذ تاييد مشتري به وي ارائه مي‌نمايد.

توجه 2: شركت در صورت نياز, همه آيتمهاي كاربردي در پرونده PPAP را جهت انعكاس در فرايند توليد، بدون اعتنا به اينكه مشتري درخواست ارائه گزارش رسمي كرده باشد يا خير، بازنگري و بروز آوري مي نمايد. پرونده PPAP بايد شامل نام مشتري داراي مسئوليت تاييد محصول، شخص تعيين شده مجاز جهت صرفنظر از نيازمنديهاي مربوطه و تاريخ صدور باشد.

 

  • الف) يك قطعه يا محصول جديد
  • ب) محصولاتي كه قبلا” ارائه شده اند ولي اختلافات موجود در آن تصحيح شده‌اند.
  • توجه 3: اختلاف مي‌تواند مربوط باشد به: 1- عملكرد محصول در جهت نيازمندي مشتري 2- موضوعات ابعاد يا قابليت فرايند 3- موضوعات تأمين‌كنندگان 4- جايگزين شدن تاييد موقت يك محصول با تاييد كامل همان محصول 5- موضوعات آزمايشات شامل مواد اوليه، عملكرد و صحه گذاري مهندسي محصول.
  • ج) تغيير مهندسي سوابق طراحي، مشخصه‌ها يا مواد اوليه محصول / قطعه توليدي

3-1-5- مواقعي كه حتي نيازي به اعلام به مشتري نيست:

الف) اعمال تغييراتي بر روي نقشه‌هاي سطوح تركيب تغيير توليد داخلي به توليد توسط تأمين‌كننده كه بر روي سوابق طراحي محصول عرضه شده به مشتري اثر نمي‌گذارند.

ب) تغيير مكان ابزار مطابق همان طرح استقرار قبلي (استفاده از تجهيزات هم ارز، عدم تغيير در جريان فرايند و عدم مونتاژ ابزار) يا تغيير مكان تجهيزات مطابق همان طرح استقرار قبلي (با همان تجهيزات قبلي، بدون تغيير در جريان فرايند)

ج) تغيير در تجهيزات (با همان جريان فرايند و همان تكنولوژي يا روش قبلي)

د) گيجهاي جايگزين يكسان

ه) بالانس مجدد ظرفيت كاري اپراتورها بدون اينكه تغيير در جريان فرايند ايجاد كند.

و) تغييراتي كه كاهش عدد RPN را در فرايند PFMEA نتيجه مي‌دهند (بدون اينكه تغييري در جريان فرايند ايجاد كنند.)

2-5- نحوه اجراي PPAP:

در مورد محصولات توليدي جهت انجام فرايند PPAP ، نمونه محصول بايد از يك اجراي واقعي توليد برداشته شود. اين اجراي توليد بايد تا زمانيكه توسط نماينده كيفي مشتري بگونه اي ديگر تعيين نشده باشد از يك ساعت تا هشت ساعت از توليد و با مقدارتوليد تعيين شده از مجموع حداقل 300 محصول متوالي باشد.

اين اجرا بايد در محيط واقعي توليد و با استفاده از ابزارها، ابزارهاي اندازه‌گيري، فرايند، مواد اوليه و اپراتورهاي مورد استفاده در محيط واقعي توليد انجام شود. محصولات مربوط به هر فرايند توليدي جداگانه مانند: خط مونتاژ و يا واحدهاي كاري دوبل، موقعيتهاي مختلف محفظه‌هاي قالب، قالب، ابزار يا نقشه بايد اندازه‌گيري شده و نمونه‌هاي محصولات آزمايش شوند.

توجه 4: هر نتيجه‌اي كه خارج از مشخصه ها باشد دليلي براي عدم ارائه، عدم مستندسازي و يا عدم تكميل سوابق توسط شركت خواهد بود. دراين مواقع اين شركت همه كوشش خود را در جهت تصحيح فرايند تا برآورده شدن كليه نيازمنديهاي سوابق طراحي مي نمايد. در صورتيكه شركت قادر نباشد هريك از نيازمنديهاي مذكور را برآورده سازد، ازمشتري در جهت تعيين و انجام اقدام اصلاحي مناسب راهنمايي خواهد خواست.

بازرسي و آزمون مورد نياز فرايند PPAP بايد توسط يك آزمايشگاه داراي صلاحيت انجام شود. آزمايشگاههاي خارج از شركت كه مورد استفاده قرار مي‌گيرند بايد آزمايشهاي تاييد شده باشند. در مواقعي كه يك آزمايشگاه خارج از شركت مورد استفاده قرار مي‌گيرد، شركت بايد نتايج آزمونها را بر روي كاغذ سربرگ دار آزمايشگاه و يا بر روي فرمت گزارشات آزمايشگاه مربوطه ارائه كند. نام آزمايشگاهي كه آزمونها را انجام مي‌دهد و تاريخ آزمونها و استانداردهاي مورد استفاده جهت اجراي آزمونها بايد نشان داده شوند. شركت بايد نمونه‌ها و سوابق عملي آزمايشگاهي فهرست شده در زير را براي هر محصول، يا گروه محصول بدون توجه به سطح ارائه محصول، در اختيار داشته باشد. اين سوابق ( هريك از بندهاي 1-2-5 تا 18-2-5) بايد در پرونده PPAP محصول موجود بوده و يا در اين پرونده به آنها ارجاع داده شده باشد و قابل خواندن و در دسترس باشند.

شركت در مورد استثنائات يا انحرافات از نيازمنديهاي PPAP تاييد اوليه را از واحد مسئول تاييد محصول اخذ مي‌نمايد.

توجه 5: در موارد خاص ممكن است شركت آزمونهايي را توسط آزمايشگاههاي مشتري انجام دهد.

توجه 6: ممكن است بكارگيري همه آيتمها و ثبت سوابق مورد اشاره در بند 2-5 براي همه مشتريان مورد نياز نباشد، براي مثال، تعدادي از محصولات نيازمنديهاي ظاهري و ديگران نيازمنديهاي رنگ ندارند. براي تعيين صحيح و مطمئن هريك از اين نيازمنديها سوابق طراحي مانند: عكس محصول و مستندات يا ويژگيهاي مهندسي مرتبط مدنظر قرار گرفته و يا با واحد مسئول تاييد محصول مشتري مشورت بعمل مي‌آيد.

1-2-5- سوابق طراحي

شركت كليه سوابق طراحي محصولات قابل فروش، شامل سوابق طراحي براي تركيبها يا اجزاي محصولات قابل فروش را در اختيار دارد . در مواقعي كه سوابق طراحي مانند داده هاي كمي CAD/CAM، نقشه‌ها و ويژگيهاي محصول، در فرمت كامپيوتري هستند، شركت جهت شناسايي محلهاي اندازه‌گيري يك كپي از آنها تهيه مي‌نمايد .

توجه 7: در شركت اين نيازمندي تنها در صورتي كاربرد خواهد داشت كه طراحي محصول توسط مشتري انجام گرفته باشد. بديهي است در اينصورت اين مدارك جزو مدارك تاييد شده محسوب شده و ارائه آنها به مشتري مفهومي نخواهد داشت.

2-2-5- مستندات تغييرات مهندسي مجاز

شركت همه مستندات تغيير مهندسي مجاز كه هنوز در سوابق طراحي ثبت نشده اند ولي در محصول، قطعه يا ابزار اعمال شده اند را در اختيار دارد.

3-2-5- تاييد مهندسي، در صورت نياز

در مواقعي كه بوسيله سوابق طراحي مشخص شده است، شركت بايد گواهي تاييد مهندسي محصول توسط مشتري را در اختيار داشته باشد.

4-2-5- نمودارهاي جريان فرايند

شركت يك نمودار جريان فرايند كه بصورت واضح و مناسب مراحل و حالتهاي فرايند توليد را شرح دهد و خواسته‌ها، نيازمنديها و انتظارات مشتري را برآورده سازد (مطابق كتابچه فرآيند تكوين محصول) تهيه نموده و در دسترس خواهدداشت.

مطابق استانداردسازي (SQA)

توجه 8: نمودار جريان فرايند براي “گروههاي” محصولات مشابه در صورتيكه محصولات جديد بصورت عمومي بازنگري شده باشند، قابل قبول است.

5-2-5- حالت شكست در فرايند و تجزيه و تحليل اثرات (PFMEA)

شركت بايد يك فرايند PFMEA قابل استفاده در تطابق با، و آماده انجام مطابق با نيازمنديهاي روش اجــــرايي PFMEA (FA-QA-PR-0011) داشته باشد.

توجه 9: ممكن است براي فرايند ساخت يك گروه از قطعات مشابه تنها يك بار از فرايند PFMEA استفاده شود.

6-2-5- نتايج آزمونهاي ابعادي

شركت بايد يك گواهي تهيه كند كه نشان دهد تصديقهاي ابعادي مورد نياز سوابق طراحي و طرح كنترل، تكميل شده و نتايج نشانگر تطابق با نيازمنديهاي تعيين شده هستند. نتايج آزمونهاي ابعادي مربوط به هر فرايند توليدي جداگانه مانند: واحدهاي كاري يا خطوط توليد و همه محفظه‌هاي قالبها، نقشه‌ها يا قالبها بايد در دسترس باشد (به بند 6-2-13رجوع شود).

شركت بايد براي محصولات ساخته شده، تاريخ سوابق طراحي، سطح تغييرات و هر مدرك مربوط به تغييرات مهندسي مجاز كه هنوز در سوابق طراحي اعمال نشده‌اند را نشان دهد.

دراين شركت يكي از قطعات اندازه‌گيري شده بعنوان نمونه مستر (Master) مشخص مي‌گردد.
(به بند 16-2-5 رجوع شود).

شركت بايد سطح تغييرات، تاريخ نقشه‌ها، نام شركت و نام و كد قطعه را بر روي همه مستندات تعيين شده (مانند: برگه‌هاي نتايج آزمونهاي ابعادي تكميلي، طرحها و نقشه‌هاي كلي، شماره قسمتها، برگه هاي تلرانسها و ابعاد هندسي و يا ديگر نقشه‌هاي تعيين شده مورد استفاده در رابطه با نقشه محصول) ثبت نمايد. كپي‌هاي اين مستندات تعيين شده بايد مطابق نيازمنديهاي مربوط به نتايج آزمونهاي ابعادي در جدول نيازمنديهاي نگهداري/ارائه (جدول 1) نگهداري يا ارائه شوند. در مواقعي كه يك مقياس ظاهري براي بازرسي مورد نياز است بايد يك سيستم رديابي مورد استفاده قرار گيرد.

توجه 10: همه ابعاد (به استثناي ابعاد مرجع)، شاخصها و مشخصه‌هايي كه در سوابق طراحي و طرح كنترل به آنها اشاره شده است بايستي همراه با اندازه هاي واقعي در فرمهای نتايج تست ابعادي ثبت شوند.

7-2-5- سوابق نتايج آزمون مواد

شركت بايد سوابقي از نتايج آزمونهاي مواد براي آزمونهاي تعيين شده در سوابق طراحي يا طرح كنترل داشته باشد.

8-2-5- نتايج آزمون مواد

در مواردي كه نيازمنديهاي شيميايي، فيزيكي و يا متالوژي بوسيله سوابق طراحي يا طرح كنترل براي محصول تعيين شده‌اند، شركت بايد آزمونهايي براي كليه مواد بكار رفته در قطعه و محصول انجام دهد.

همه آزمونهاي مورد نياز سوابق طرحي و مشخصه‌هاي مرتبط بايستي همراه با تعداد نمونه مورد آزمون و نتايج اجراي هر آزمون در فرم نتايج آزمونهاي مواد (FA-QA-FR-0054) ليست شوند. همچنين اين فرمت، نشانگر هريك از مستندات تغيير مهندسي مجاز كه هنوز در سوابق طراحي اعمال نشده‌اند, مي‌باشد.

گزارش آزمون مواد بايد موارد زير را نشان دهد:

سطح تغييرات سوابق طراحي محصولات آزمايش شده و شماره، تاريخ و سطح تغييرات مشخصه‌هايي كه در محصول آزمايش شده‌اند.

تاريخ هريك از آزمونهايي كه انجام شده‌اند.

نام تأمين‌كننده مواد اوليه و در مواقعي كه توسط مشتري درخواست شود، شماره كد تخصيص داده شده براي تأمين‌كننده اين مواد اوليه در ليست تأمين‌كننده تاييد شده توسط مشتري.

توجه 11: در مواقعي كه مشتري مشخصه‌هاي مواد اوليه مورد استفاده در ساخت محصول را تعيين نموده و از تأمين‌كنندگان تاييد شده يك ليست تهيه نموده باشد، شركت بايد مواد اوليه و يا خدمات مربوطه را از پيمانكاران موجود در ليست مذكور تهيه نمايد.

8-2-5- مطالعات اوليه فرايند

سطح قابليت يا كارايي اوليه فرايند بايد قبل از ارائه براي همه مشخصه هاي ويژه تعيين شده توسط مشتري يا شركت، تعيين شده و قابل قبول باشد. شركت بايد تجزيه و تحليل سيستم اندازه‌گيري را جهت درك چگونگي خطاهاي اندازه‌گيري بر روي مطالعات اندازه‌گيري بكار ببرد.

توجه 12: هدف اين نيازمندي تعيين اين موضوع است كه محصولي كه توسط فرايند توليد مذكور توليد مي‌شود، نيازمنديهاي مشتري را برآورده خواهد كرد.

مطالعات اوليه فرايند بر روي داده هاي متغير متمركز است نه بر روي داده هاي وصفي. خطاهاي مونتاژ، اشتباهات آزمون عيوب سطحي مثالهايي از داده‌هاي زماني شمارشي هستند كه درك هريك از آنها مهم است، اما اين مطالعات اوليه آنها را در بر نمي‌گيرد. جهت درك عملكرد مشخصه‌هاي تحت نظر گرفته و كنترل شده توسط داده هاي وصفي، نياز به جمع آوري اطلاعات بيشتر در زمان بيشتري مي‌باشد.

توجه 13: شاخص برآورد قابليت يا كارايي فرايند با موافقت مشتري و شركت تعيين خواهد شد.

CPK و PPK در زير تشريح شده اند. روشهاي مناسب ديگر در صورتيكه قبل از استفاده مورد موافقت مشتري قرار بگيرند ممكن است براي فرايندها يا محصولات تعيين شده، جايگزين CPK و PPK شوند.

توجه 14: مطالعات اوليه فرايند كوتاه مدت هستند و اثرات زمان و تغييرپذيري را در نيروي انساني، مواد اوليه، روشها، تجهيزات، سيستمهاي اندازه‌گيري و شرايط محيطي پيش بيني نخواهند كرد. حتي در مورد اين مطالعات كوتاه مدت، استفاده از نمودارهاي كنترل جهت جمع آوري و تجزيه و تحليل داده‌هاي محصول مورد سفارش اهميت دارد.

توجه 15: براي مشخصه‌هايي كه مي توانند توسط استفاده از نمودارهاي X و R مطالعه شوند، بايستي يك مطالعه كوتاه مدت بر پايه دست كم 25 زير گروه شامل حداقل 100 نمونه از محصولات بدست آمده از اجراي مهم توليد صورت پذيرد.

نيازمنديهاي داده‌هاي اوليه ممكن است با موافقت مشتري توسط نتايج بلندمدت از همان فرايندها يا فرايندهاي مشابه، جايگزين شود.

توجه 16: ممكن است ابزارهاي تجزيه و تحليل همچون نمودارهاي مقادير انفرادي و ميانگين متغير (نمودارهاي MR و X) براي فرايندهاي تعيين شده مناسب بوده و در صورتيكه قبل از بكارگيري مورد موافقت مشتري قرار بگيرند، مجاز به استفاده باشند.

1-8-2-5- شاخصهاي كيفيت

در صورتيكه عملي باشد، مطالعات اوليه فرايند بايستي بوسيله شاخصهاي قابليت يا كارايي فرايند خلاصه شوند.

توجه 17: نتايج مطالعات اوليه فرايند به هدف مطالعه، حالت طبيعي داده‌ها (با فرض نرمال بودن و دو طرفه بودن مشخصه‌ها) روش بدست آوردن داده ها، روش نمونه برداري، مقدار داده‌ها، نمايش كنترل آماري و … وابسته مي‌باشد. روش مطلوب اين است كه جهت بكارگيري شاخصهاي ذكر شده در زير، به روش اجرايي SPC (FA-QC-PR-0009) رجوع شده و اصول پايه تحت كنترل بودن از يك نمودار ميانگين و دامنه درك شود.

CPK شاخص قابليت: براي يك فرايند تحت كنترل، تخمين انحراف معيار (б) بر پايه تغييرپذيري در زيرگروهها انجام مي­پذيرد (R/dz يا S/C4).

PPK شاخص كارايي: تخمين انحراف معيار (б) بر پايه تغييرپذيري كل (همه داده هاي نمونه هاي انفرادي مورد استفاده در محاسبه انحراف استاندارد (معادله توان دوم ميانگين ريشه‌ها و” S”) انجام مي پذيرد.

مطالعات كوتاه مدت: هدف مطالعات اوليه فرايند درك تغييرپذيري فرايند است و نه تعيين دقيق مقدار شاخص فرايند. در مواقعي كه داده‌هاي گذشته در دسترس هستند و يا داده‌هاي اوليه موجود براي ترسيم نمودار كنترل كافي هستند (حداقل 100 نمونه انفرادي)، CPK مي‌تواند در صورتيكه فرايند تحت كنترل باشد، محاسبه شود. براي فرايندهاي كه بصورت مزمن خارج از كنترل هستند ولي خروجي آنها نيازمنديها را برآورده مي‌نمايد و همچنين براي فرايندهاي داراي الگوي قابل پيش بيني، بايستي شاخص PPK مورد استفاده قرار گيرد. در مواقعي كه داده‌هاي كافي در دسترس نيست (كمتر از 100 نمونه)، جهت بكارگيري يك برنامه مناسب با واحد مسئول تاييد محصول مشتري ارتباط برقرار شود.

جهت اطلاعات بيشتر در مورد ارزيابي تحت كنترل بودن و تشريح جز به جز PPK و CPK به روش اجرايي SPC رجوع شود.

2-8-2-5- ملاك پذيرش براي مطالعات اوليه فرايند

شركت بايد موارد زير را بعنوان ملاك پذيرش جهت ارزيابي نتايج مطالعات اوليه فرآيند در مورد فرايند كه تحت كنترل به نظر مي‌رسد، بكار ببرد:

3-8-2-5- فرايندهاي خارج از كنترل

بسته به ماهيت خارج از كنترل بودن، يك فرايند خارج از كنترل ممكن است نيازمنديهاي مشتري را برآورده نكند. شركت بايد قبل از ارائه PPAP، علل ويژه تغييرپذيري را شناسايي، ارزيابي و در مواردي كه ممكن است, برطرف نمايد. شركت بايد هرگونه حالت خارج از كنترل بودن را در فرايند به مشتري گزارش كند و بايد قبل از هرگونه ارائه محصول به مشتري، يك طرح اقدام اصلاحي به مشتري ارائه دهد.

4-8-2-5- استراتژي مناسب براي مواقعي كه ملاك پذيرش برآورده نمي شود

شركت بايد در مواقعي كه فرايند نمي تواند بهبود يابد، با مشتري ارتباط برقرار كند.

در صورتيكه ملاك پذيرش نمي‌تواند تا تاريخ تعهد شده جهت ارائه PPAP برآورده شود، شركت بايد يك طرح اقدام اصلاحي و يك طرح كنترل اصلاح شده كه معمولا” شامل بازرسي 100% باشد، جهت اخذ تاييد به مشتري ارائه دهد. كوشش در جهت كاهش تغييرپذيري تا زمانيكه يك PPK يا CPK معادل 33/1 يا بيشتر بدست آيد و يا تا زمانيكه تاييد كامل مشتري دريافت شود، ادامه پيدا مي‌كند.

9-2-5- مطالعات تجزيه و تحليل سيستم اندازه‌گيري

شركت بايد براي همه تجهيزات مورد استفاده مانند گيجها و تجهيزات اندازه‌گيري و آزمون جديد يا اصلاح شده، مطالعات عملي تجزيه و تحليل سيستم اندازه‌گيري، مانند: مطالعات تجديدپذيري و تكرارپذيري گيجها، باياس، خطي بودن و ثبات را بكار گيرد.

10-2-5- مستندات آزمايشگاه داراي صلاحيت

شركت بايد مطابق روش اجرايي آزمايشگاه (FA-QC-PR-0006) يك دامنه آزمايشگاهي و مستنداتي كه تطابق كار آزمايشگاه بكار گرفته شده را با روش اجرايي مذكور نشان دهند، داشته باشد.

11-2-5- طرح كنترل

شركت بايد يك طرح كنترل در اختيار داشته باشد كه همه كنترلهاي مورد استفاده براي كنترل فرايند را مشخص نموده باشد.

توجه 18: طرحهاي كنترل براي “گروههاي” محصولات مشابه، در صورتيكه محصولات جديد بصورت عمومي بازنگري شده باشند، قابل قبول هستند.

12-2-5- مجوز ارائه محصول (Psw)

پس از انجام رضايت بخش همه اندازه‌گيريها و آزمونهاي مورد نياز، شركت بايد اطلاعات مورد نياز رادر مجوز ارائه محصول (Psw)   ثبت نمايد.

براي هريك از محصولات ارائه شده به مشتري تا زمانيكه بگونه اي ديگر توسط مشتري تعيين شود بايد يك فرم مجوز ارائه محصول (Psw) جداگانه تكميل شود.

در صورتيكه محصولات توليد شده از بيش از يك محفظه قالب، ابزار ، نقشه يا فرايند توليد مانند: خط يا واحد توليد، توليد شوند، شركت بايد يك ارزيابي ابعادي (به بند 5-2-6 رجوع شود.) بر روي يك نمونه محصول از هر كدام تكميل نمايد. سپس محفظه‌ها، قالبها، خطوط توليد و … تعيين شده بايد در سطر قالب/ محفظه/ فرايند توليد در فرم مجوز ارائه محصول (Psw) و يا در پيوست اين فرم مشخص شوند.

شركت بايد تصديق كند كه همه نتايج اندازه‌گيري و آزمون، تطابق با نيازمنديهاي مشتري را نشان مي‌دهند و اينكه همه مستندات مورد نياز دردسترس هستند (يا در سطح 2 و 3 و 4 به مشتري ارائه شده‌اند.) مديرتضمين‌كيفيت شركت بايد مجوز ارائه محصول (Psw) را تاييد نموده و تاريخ، سمت و شماره تلفن خود را در آن ثبت نمايد.

توجه 19: براي خلاصه كردن تغييراتي كه بر روي محصول ارائه شده اند، در صورتيكه تغييرات به اندازه كافي مستند شده باشند و ارائه مطابق نيازمنديهاي برنامه زمانبندي مشتري باشد، يك مجوز براي هر محصول مي‌تواند جهت ارائه به مشتري مورد استفاده قرار گيرد.

توجه 20: مجوزهاي ارائه محصول (Psw) در صورت نياز هريك از مشتريان ممكن است بصورت الكترونيكي و مطابق نيازمنديهاي وي ارسال شوند.

1-12-2-5- وزن (جرم محصول)

شركت بايد وزن محصولي را كه مطابق مجوز عرضه محصول (Psw) بارگيري شده، اندازه‌گيري نموده و تا زمانيكه بگونه‌اي ديگر توسط مشتري تعيين شود، بوسيله واحد كيلوگرم ثبت نموده و بيان نمايد. وزن محصول نبايد شامل محافظهاي بارگيري، قطعات كمكي مونتاژ و يا ملزومات بسته‌بندي محصول باشد. جهت تعيين وزن محصول، بايد ده محصول كه بصورت تصادفي انتخاب شده اند بصورت انفرادي توزين شده، ميانگين وزنها محاسبه شده و گزارش شود. از هر محفظه قالب، ابزار، خط يا فرايند توليد مورد استفاده جهت انجام عمليات نهايي فرايند توليد بايد حداقل وزن يك نمونه از محصول توليدي اندازه‌گيري شود.

توجه 21: وزن محاسبه شده فقط براي تجزيه و تحليل وزن محموله بكار مي‌رود و تاثيري بر روي فرايند تاييد محصول ندارد. در مواردي كه نيازي به حداقل ده نمونه از محصول جهت محاسبه وزن محصولات نباشد، شركت بايستي از تعداد مورد نياز جهت محاسبه ميانگين وزن محصولات استفاده نمايد.

13-2-5- گزارش تاييد ظاهري (AAR)

در صورتيكه محصول/ قطعه در سوابق طراحي داراي نيازمنديهاي ظاهري تعيين شده باشد، در هر بار ارائه هر محصول يا هر سري از محصولات بايد يك گزارش تاييد ظاهري(AAR) صادرگردد.گزارش تاييد ظاهري(AAR) تكميل شده و نمونه محصولات/ قطعات توليدي بايد به مكاني كه توسط مشتري جهت دريافت گزارشات تعيين شده، ارسال شود. سپس گزارشات تاييد ظاهري (AAR) (كه بوسيله تكميل سطر تعيين وضعيت محصول توسط مشتري و امضاي وي تكميل شده اند) بايد به پيوست مجوز ارائه محصول (Psw) در زمان نهايي ارائه، بر پايه سطح ارائه درخواست شده، ارسال شوند. ممكن است نيازمنديهاي اضافي ديگري به نيازمنديهاي مشتريان خاص اضافه شود.

توجه 22: گزارشات تاييد ظاهري (AAR) نوعا” فقط براي محصولات داراي نيازمنديهاي ظاهري رنگ، دانه بندي و يا سطح بكار مي روند.

توجه 23: مشتريان معيني ممكن است نياز به ثبت همه موارد گزارش تاييد ظاهري (AAR) نداشته باشند.

14-2-5- نمونه محصولات توليدي

شركت بايد نمونه محصولات توليدي را به نحوي كه توسط مشتري درخواست شده و توسط درخواست ارائه تعيين شده تهيه نمايد.

15-2-5- نمونه مستر

شركت بايد يك نمونه مستر براي همان پريودي كه محصول توليدي در آن تاييد شده است و يا الف) تا زمانيكه يك نمونه مستر جديد براي همان محصول ارائه شده به مشتري جهت اخذ تاييد وي توليد شود و يا ب) در مواردي كه يك نمونه مستر توسط سوابق طراحي، طرح كنترل يا ملاك پذيرش، بعنوان مرجع يا استاندارد مورد استفاده مورد نياز است، نگهداري نمايد. نمونه مستر همچنين بايد شناسايي شده و بايد تاريخ تاييد نمونه توسط مشتري را نشان دهد. شركت بايد تا زماني كه توسط مشتري به گونه‌اي ديگر تعيين نشده است، براي هر موقعيت داراي چند محفظه قالب، قالب، ابزار يا فرايند توليد، يك نمونه مستر نگهداري نمايد.

توجه 24: در مواقعي كه اندازه محصول، حجم محصولات و … نگهداري نمونه مستر را دشوار مي‌سازند، ممكن است نيازمنديهاي نگهداري نمونه مستر توسط واحد مسئول تاييد محصول مشتري، اصلاح شود و يا وي كتبا” از اين نيازمنديها صرفنظر نمايد. هدف از نمونه مستر كمك در تعيين استاندارد توليد مخصوصا” در مواردي كه داده‌ها مبهم هستند يا داراي جزئيات كافي جهت آگاهي از وضعيت اصلي محصول تاييد شده نيستند، مي‌باشد.

16-2-5- تجهيزات كمكي ارزيابي

در صورت درخواست مشتري، شركت بايد همراه ارائه PPAP همه تجهيزات كمكي ارزيابي محصولات تعيين شده را به وي ارائه دهد.

شركت بايد تصديق كند كه همه جوانب تجهيزات كمكي ارزيابي با نيازمنديهاي ابعادي محصول موافق هستند. شركت بايد همه تغييرات طراحي مهندسي انجام شده را كه در زمان ارائه بر روي تجهيزات كمكي ارزيابي اعمال شده اند، مستند نمايد. مطالعات تجزيه و تحليل سيستم اندازه گيري مانند: مطالعات تكرارپذيري و تجديدپذيري گيجها، دقت، باياس، خطي بودن و ثبات بايد مطابق نيازمنديهاي مشتري انجام شوند

توجه 25: جهت افزايش دوام تجهيزات كمكي ارزيابي (نمونه‌هاي شاهد) با آنها مطابق روش شناسايي و نگهداري نمونه‌هاي شاهد (FA-QC-PR-0011) رفتار مي‌گردد.

توجه 26: تجهيزات كمكي ارزيابي مي توانند شامل فيكسچرها، گيجها، مدلها، الگوها، و نمونه هاي مستر تعيين شده براي محصول در حال ارائه باشند.

19-2-5- نيازمنديهاي مشتري خاص

شركت بايد سوابقي از تطابق با همه نيازمنديهاي خاص كه در مورد محصولي كه توليد مي‌كند كاربرد دارند در دسترس داشته باشند.

3-5- ارائه به مشتري – سطوح گواهي

1-3-5- سطوح ارائه

  • شركت بايد آيتمها و يا سوابق تعيين شده را در سطوح درخواست شده توسط مشتري به وي ارائه نمايد:
  • سطح 1: فقط مجوز ارائه محصول (و براي آيتمهاي ظاهري تعيين شده، يك گزارش تاييد ظاهري) به مشتري ارائه مي‌شود.
  • سطح 2: مجوز ارائه محصول بعلاوه نمونه هاي محصول و داده هاي پشتيباني بصورت محدود به مشتري ارائه مي‌شود.
  • سطح 3: مجوز ارائه محصول بعلاوه نمونه هاي محصول و داده هاي پشتيباني بصورت كامل به مشتري ارائه مي‌شود.
  • سطح 4: مجوز ارائه محصول و ديگر نيازمنديهاي تعريف شده توسط مشتري به وي ارائه مي‌شود.
  • سطح 5: مجوز ارائه محصول بعلاوه نمونه هاي محصول و داده هاي پشتيباني بصورت كامل جهت بازنگري در مكان توليدي شركت در دسترس مشتري قرار مي‌گيرد.

جهت دقت بيشتر در نيازمنديهاي هر سطح به جدول 1، (جدول نيازمنديهاي نگهداري/ عرضه )رجوع شود.

شركت بايد تا زماني كه بگونه‌اي ديگر توسط واحد مسئول تاييد محصول مشتري تعيين نشده است، از سطح 3 بعنوان پيش فرض براي ارائه گزارشات استفاده نمايد.

توجه 27: مشتري سطح ارائه گزارشاتي را كه بوسيله شركت و يا هم بوسيله شركت و يا هم بوسيله خود مشتري استفاده خواهد شد، مشخص خواهد نمود. ممكن است مشتريان مختلف سطح ارائه گزارشات مختلفي را براي شركت تعيين نمايند.

S : شركت بايد سوابق يا مستندات را به واحد مسئول تاييد محصول مشتري تعيين شده ارائه دهد و يك نسخه كپي از سوابق يا مستندات را در مكانهاي مرتبط، شامل محل توليد نگهداري كند.

R : شركت بايد سوابق يا مستندات را در مكانهاي مرتبط شامل محل توليد نگهداري نموده و در صورت درخواست نماينده مشتري، سوابق يا مستندات را جهت مطالعه در دسترس وي قرار دهد.

*: شركت بايد سوابق يا مستندات را در مكانهاي مناسب نگهداري نموده و در صورت درخواست مشتري، سوابق يا مستندات را به وي ارائه دهد.

4-5- وضعيت ارائه محصول

شركت بايد توسط مشتري از وضعيت محصول آگاه شود. پس از تاييد محصول توليدي، شركت بايد اطمينان يابد كه محصولات توليدي بعدي بصورت مستمر همه نيازمنديهاي مشتري را برآورده مي سازند.

5-5- وضعيت PPAP مشتري

1-5-5- تاييد كامل : نشان مي‌دهد كه محصول كليه خواسته‌ها و نيازمنديهاي مشتري را برآورده مي‌كند. از اينرو شركت اختيار دارد كليه محصولات توليد شده را بارگيري نموده و از فعاليتهاي برنامه‌ريزي مشتري رهايي يابد.

2-5-5- تاييد موقت : اجازه مي‌دهد بارگيري محصول در يك زمان محدود يا بر پايه تعداد معيني قطعه، براي نيازمنديهاي توليدي انجام شود. تاييد موقت تنها در مواقعي كه شركت شرايط زير را دارد برقرار مي شود:

علل ريشه‌اي عدم تطابقهايي كه از تاييد محصول جلوگيري كرده‌اند به روشني تعريف شده باشد و با توافق مشتري يك طرح عملي(Action plan) براي تاييد موقت تهيه شده باشد. در اين مواقع ارائه مجدد PPAP جهت اخذ “تاييد كامل” مورد نياز است.

محصولاتيكه تاييد موقت شده‌اند و در برآورده كردن خواسته‌هاي مورد توافق قرار گرفته طرح عملي (Action plan )تاييد موقت، يعني تاريخ انقضاي تاييد موقت و بارگيري تعداد اجازه داده شده، ناموفق باشند، مردود خواهند شد. هيچ محصول اضافه‌اي تا زمانيكه تاييد موقت تمديد شود بارگيري نخواهد شد.

3-5-5- مردوديها : يعني ارائه، از نظر بهري كه از محصول برداشته شده و مدارك همراه آن، نيازمنديهاي مشتري را براورده نمي‌كند. محصول و مستندات اصلاح شده بايد قبل از بارگيري محصول، به مشتري ارائه شده و تاييد شوند.

6-5- نگهداري سوابق :

سوابق تاييد محصول توليدي بدون توجه به سطح ارائه گزارشات، بايد تا مدت زمان يكسال پس از زماني كه محصول در حال توليد است، نگهداري شوند. شركت بايد اطمينان يابدكه پرونده PPAP محصولات جديد، سوابق PPAP مربوط به محصولات مرتبط را كه ديگر توليد نمي شوند (كنار گذاشته شده اند) در بر مي گيرد يا به آن ارجاع مي‌دهد.

توجه 29: يك مثال از يكي از مستندات/سوابق مربوطه كه بايستي از پرونده PPAP قديمي به پرونده محصول جديد آورده شود مي‌تواند گواهي تصديق مواد اوليه خريداري شده از يك شركت تامين كننده مواد خام باشد در حالي كه محصول جديد نسبت به محصول قديمي فقط يك تغيير ابعادي داشته باشد.

اين مورد بايستي بوسيله تجزيه و تحليل تفاوتها بين محصول قديمي و محصول جديد مشخص شود.

7-5- تأييد يك روز خط

پس از تأييد نمونه‏هاي اوليه و به منظور كسب اطمينان از عملكرد قطعه و رضايتمندي از قابليت فرآيند توليد انبوه، به ميزان يك روز مصرف خط خودرو ساز، مي‏بايست قطعه مزبور توليد و به خودرو ساز ارسال گردد.

قبل از ارسال توليد يك روز خط، مدارك زير جهت بررسي و تأييد مشتري براي وي ارسال مي‏گردد.

  • تجزيه و تحليل حالات خرابي و اثرات آن (PFMEA) مطابق با روش اجرايي FA-QA-PR-0011.
  • گزارش مطالعات سيستم هاي اندازه گيري MSA مطابق با روش اجرايي FA-QC-PR-0008.
  • قابليت فرآيند مقدماتي PPk براي مشخص‏هاي مهم روي توليدات يك روز خط.
  • برنامه كنترل اصلاح شده بر اساس نتايج PFMEA.
  • قابليت فرآيند ماشين CMk.

بعد از اعلام نظر مشتري در مدارك فوق‏الذكر بازديد و مميزي از خط توليد (در صورت نياز) نقطه نظرات مشتري در مدارك فوق اعمال و توليد يك روز خط انجام و همراه با مدارك به مشتري ارسال مي‏گردد. بعد از تأييد مدارك و تأييد يك روز خط، تأييديه توليد انبوه صادر مي‏گردد.

8-5- PPAP تأمين كنندگان

جهت PPAP تأمين كنندگان موارد به شرح ذيل دريافت مي‏گردد. در صورتيكه هر يك از موارد ذكر شده تغيير نمايد تأمين كننده موظف است قبل از ارسال محموله مراتب را به كنترل كيفيت شركت جهت بررسي و تأييد اعلام نمايد.

  1. ليست ماشين آلات و تجهيزات توليدي

  2. ليست ابزارآلات كنترلي

  3. نمودار فرآيند توليد OPC

  4. طرح كنترل

  5. تست ريپورت Test Report

در ارتباط با مورد 5، به همراه محموله ارسال گردد در صورتيكه تأمين كننده موارد 3 و 4 را تهيه ننموده باشد مطابق روش اجرايي ارزيابي ارتقاء تأمين كنندگان (FA-TR-PR-0001) باهمكاري شركت تهيه و به تأمين كننده ارائه مي‏گردد.در اين زمينه واحد تضمين کيفيت با گرفتن دستورالعمل توليد از تامين كننده اقدام به تهيه طرح كنترل و تحويل ان به تامين كننده(ضمن آموزش طرح كنترل) مي نمايد.

6- مدارك ذيربط

  • روش اجرايي FMEA FA-QA-PR-0011

  • روش اجرايي SPC (FA-QC-PR-0009)

  • روش اجرايي آزمايشگاه (FA-QC-PR-0006)

  • روش اجرایی شناسايي و نگهداري نمونه‌هاي شاهد FA-QC-PR-0011

  • روش اجرايي ارزيابي و ارتقاء تأمين كنندگان FA-TR-PR-0001

  • روش اجراييMSA (FA-QC-PR-0008)

  • فرم نتايج آزمونهاي مواد (FA-QA-FR-0054)

نظرات شما:

0 بررسی
0
0
0
0
0

هیچ دیدگاهی برای این محصول نوشته نشده است.

اولین نفری باشید که دیدگاهی را ارسال می کنید برای “روش اجرایی تهیه سوابق فرآیند تائید قطعات تولیدی (PPAP)”

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *